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行业内公认,X-射线衍射图谱(XRD)是确定多晶型最可靠的依据,XRD图谱也常被称为晶型的“指纹”。
2022/12/23 更新 分类:科研开发 分享
本文通过对单抗糖化的形成、影响因素、糖化分析方法和糖化对单抗质量属性的影响进行综述,旨在提高研发机构对糖化修饰的重视,并在单抗研发和生产过程中进行评价和控制。
2023/02/25 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了平衡溶解度的概念及WHO平衡溶解度项目,详细说明了平衡溶解度实验的基本程序和技术要求,分析研究了影响溶解度测定的因素。
2023/04/16 更新 分类:科研开发 分享
本文所指的手性药物主要是指含有手性中心的药物。按照手性中心四个取代基团顺时针或逆时针,可以分为R或S构型。
2023/07/03 更新 分类:科研开发 分享
有机合成的大部分的时间都是在吃力爬山的过程,过程中总是伴随着失败和绝望。当我们遇到失败的反应条件时,如何分析失败的原因?要从哪些方面入手?
2023/07/05 更新 分类:科研开发 分享
本文针对2023年上半年在中国境内公示的注册类药物临床试验数据进行汇总与分析。
2023/09/07 更新 分类:科研开发 分享
作为一名默默奋斗在基层的研发分析人员,通过不断学习以及工作中积累的经验,浅谈下个人对强制降解试验理解,分享给大家。
2023/12/05 更新 分类:科研开发 分享
本文为一般性原则,具体的试验设计和评价应遵循具体问题具体分析的原则,根据研究目的和条件的不同,稳定性研究内容可分为影响因素试验、加速试验、长期试验等。
2024/10/17 更新 分类:科研开发 分享
本文主要对外周药物球囊做一个简单的介绍,欢迎各位与小编交流行业内话题,相互学习,共同进步!
2024/11/15 更新 分类:科研开发 分享
根据前期数据评估,重结晶得到产品的某个杂质会符合预期,实际结果却不是这样,小编总结一般有三种情况
2024/12/13 更新 分类:科研开发 分享