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本文介绍了球囊导管亲水涂层固化方法和工艺。
2022/08/30 更新 分类:科研开发 分享
血管内球囊扩张导管用球囊充压装置,是在介入手术中,用于向球囊扩张导管加压和卸压,使球囊扩张和回缩,从而达到扩张血管等血管介入治疗的目的。
2020/06/15 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局批准3项创新医械注册上市。
2020/11/11 更新 分类:科研开发 分享
近日,浙江巴泰医疗科技有限公司(以下简称“巴泰医疗”)自主研发的外周约束型药物球囊扩张导管Matrix Super PTX®获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/08/12 更新 分类:科研开发 分享
近日,特里雷米医疗有限责任公司研发的“紫杉醇药物涂层外周球囊导管”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下紫杉醇药物涂层外周球囊导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2025/02/12 更新 分类:科研开发 分享
本文所涉及的球囊扩张导管是指在经皮腔内血管成形术中用于扩张血管或支架的血管内导管。该产品的管理类别为Ⅲ类。
2020/12/04 更新 分类:科研开发 分享
本文主要对外周药物球囊做一个简单的介绍,欢迎各位与小编交流行业内话题,相互学习,共同进步!
2024/11/15 更新 分类:科研开发 分享
球囊扩张导管首先应满足对无菌医疗器械的监管要求,在产品技术上主要遵循YY0285《血管内导管一次性使用无菌导管》第1部分“通用要求”和第4部分“球囊扩张导管”的相关规定。
2019/10/10 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《血管内球囊扩张导管用球囊充压装置注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》.
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
近日,器审中心公开了湖南埃普特医疗器械有限公司研发的锚定球囊扩张导管的技术审评报告,我们通过评审报告了解一下锚定球囊扩张导管在研发阶段做了哪些实验。
2021/01/18 更新 分类:科研开发 分享