2023 年 7 月 31 日,在经验丰富的风险投资公司 Good Growth Capital 和 IAG Capital Partners 的带领下,VenoStent公司已完成1600 万美元的 A 轮融资。
Good Growth Capital 运营合伙人 Bob Crutchfield 表示:“我们非常高兴能够与 VenoStent 合作执行这一重要使命。这家公司和技术已准备好取得商业成功,以满足关键的、未满足的需求。”
本轮融资的其他投资者包括 TMC Venture Fund、SNR、Baylor Angel Network / Affinity Fund、Creative Ventures、Cowtown Angels、Alumni Ventures 等知名天使投资人。VenoStent 过去曾获得过 KidneyX、美国国家科学基金会 (NSF)、美国国立卫生研究院 (NIH)、Y Combinator、Health Wildcatters 和 Texas Halo 基金的资助。
Joel Whitley 表示:“迄今为止,VenoStent 的数据和吸引力令人印象深刻,让我们对他们的持续成功充满信心。我们期待帮助他们将这一突破性产品推向市场,并帮助迫切需要这项创新技术的患者。” ,IAG Capital Partners 合伙人。
VenoStent, Inc. 是一家临床阶段、风险投资支持的治疗医疗器械公司,开发可生物吸收的包裹物以改善血液透析患者的治疗效果。
全球每年有超过 200 万的肾脏疾病患者需要通过血液透析维持生命,动静脉内瘘(AVF)是透析病人的“生命通道”,动静脉内瘘创建手术是血液透析病人创建血管透析通路维持生命的金标准,临床 上沿用了数十年,保守估计全球每年动静脉内瘘创建手术超过 50 万 例。但动静脉内瘘术后失败率也较高,约有一半的病人在术后 1 年内因血管狭窄、频繁堵塞等原因需要重新进行该手术。据统计,动静脉内瘘早期失功发生率约40%。失败通常是由于吻合口周围的湍流模式turbulent flow 引起血栓形成。动静脉内瘘后期的失功与静脉高压和血管壁张力有关。这些动脉压力引起内膜增厚,称为内膜增生,随后导致管腔狭窄。
以色列的Laminate Medical Technologies开发首款血管外支架VasQ,用于提高静脉内瘘术后成功率。但是VasQ也存在缺陷,其中一个问题就是一旦静脉动脉化,血管外支架存在就变得多余。而VasQ由镍钛合金制成,不可吸收,除非手术取出否则将终生存在患者体内。
Venostent开发一款多孔、可生物吸收的记忆性聚合物的血管外支架---SelfWrap。SelfWrap旨在通过提供机械支持和促进静脉向外生长,减少这一关键界面处的静脉塌陷,可以减少内瘘失功可能性。SelfWrap目前主要用于动静脉内瘘成形术,未来SelfWrap还可以用于各类动脉旁路移植手术。
2023年5月,VenoStent获得美国食品和药物管理局批准开始其美国IDE研究SAVE-FistulaS:SelfWrap辅助动脉瘘研究。
“这项试验旨在提供最高水平的临床证据。我们很高兴能够利用这项技术在美国治疗第一批患者,并证明我们设备的安全性和有效性。” 首席执行官Tim Boire解释道。
通过这项临床试验,VenoStent 旨在成为第一个上市的设备,为美国数十万患者以及世界各地数百万患有这种疾病的患者改善血液透析手术的结果。
“我们 VenoStent 的使命是提高透析患者的生命质量和寿命。继我们在多项临床前研究和一项 20 名患者的可行性研究中取得了非常有希望的结果之后,去年我们获得了突破性指定,以及最近的 IDE 批准。这也许是我们迄今为止最大的里程碑。我们现在进入了公司发展的一个激动人心的新纪元,我们相信最终将获得 FDA 的批准,并大大提高患者的生活质量和寿命”,VenoStent 首席执行官 Tim Boire 博士解释道 。
关于公司
VenoStent是一家私营治疗医疗器械公司,开发生物可吸收包裹物 SelfWrap,以改变血管手术的结果,从血液透析通道开始。该设备旨在提高动静脉瘘(AVF)的可用性和耐用性。SelfWrap 经过十年的发展进行了微调,可提供最佳的机械支撑,改善血流动力学和外向静脉生长,最终提高ESRD 患者的质量和寿命。