近日，国家药监局器审中心发布《曲霉核酸检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/11/28 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，器审中心发布《有创压力传感器产品注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/12/09 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局器审中心发布《人工智能医学软件网络安全技术审评指导原则（附全文）》，具体内容见本文。

2022/12/17 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《植入式医疗器械电池注册审查指导原则( 征求意见稿）》，全文如下：

2022/12/26 更新 分类：法规标准 分享

近日，天津市医疗器械审评查验中心通过其官方微信公众号更新了多条医疗器械共性问题，并作出权威解答。具体内容见本文。

2022/12/28 更新 分类：法规标准 分享

2022年度，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布多项体外诊断相关共性问题答疑，具体内容见本文。

2023/01/02 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则(征求意见稿)》

2023/01/06 更新 分类：法规标准 分享

雅培宣布FDA批准其产品Proclaim XR SCS用于治疗疼痛的糖尿病周围神经病变（DPN）。

2023/01/29 更新 分类：科研开发 分享

近日，全球医疗技术公司Axonics，正在开发和商业化的新产品Axonics R20™ 神经刺激器，用于治疗膀胱和肠道功能障碍。

2023/02/02 更新 分类：热点事件 分享

神经科医疗器械，主要功能为帮助诊断、预防并治疗各种神经系统疾病和疾病。

2023/02/22 更新 分类：行业研究 分享