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历经数月,断断续续终于收集齐全了2017-2023年全部CDE·NMPA的问答问题收集。具体而言,从2017年9月1日至2023年4月28日,共计334条。
2023/05/19 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则》。
2023/05/23 更新 分类:法规标准 分享
本文采用喂尘器串联旋风分离器的发尘方式,对多种人工尘进行粒径分布测试。
2023/05/24 更新 分类:科研开发 分享
TAVR主流两大技术路线包括球扩瓣,自膨瓣膜。TAVR瓣膜创新方向包括四方面:瓣架设计/材料、瓣叶材料/缝合方式等设计、输送器设计、附属器械创新。
2023/05/29 更新 分类:科研开发 分享
近期,波士顿科学公司宣布了一系列研究数据,为其Farapulse PFA系统、POLARx冷冻消融系统和Emblem MRI皮下植入式除颤器(S-ICD)提供数据支持。
2023/06/03 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《医用无针注射器注册审查指导原则》。
2023/06/06 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则》。
2023/06/06 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《经皮肠营养导管注册审查指导原则》.
2023/06/06 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则》。
2023/06/06 更新 分类:法规标准 分享
我希望这次关于检测器的简单介绍能够使你理解定量的概念。对于色谱使用者最重要的是要记住大部分LC检测器是浓度敏感型的检测器,其输出的总信号与流速有关。
2023/06/08 更新 分类:科研开发 分享