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  • 外科手术机器人临床试验设计要点

    外科手术机器人为微创外科带来了新的变革,使手术操作更灵活、精准,手术视野更加广阔清晰。 具有手术视野辨识度高、手术精准度高、出血量少、住院时间少等优势,大大扩展了微创外科手术的应用范围。许多临床实践已经证明,机器人手术出血量少、住院时间短、术后恢复快等特点,在现代外科迅速发展。

    2021/09/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 盘点2024最值得关注的6款骨科手术机器人

    2024年,多个创新型手术机器人系统获得了监管批准,并开始应用于临床手术中。这不仅反映了医疗技术的飞速发展,也揭示了骨科手术机器人市场的巨大潜力和未来方向。

    2024/12/31 更新 分类:行业研究 分享

  • 医用手术机器人可用性评价方法研究

    本文结合手术机器人的特点,提出了手术机器人可用性测试的基本流程和基本人员要求,针对手术机器人可用性评价的核心功能,可用性测试涉及的操作规范,可用性测试应用场景要求,任务的起点和终点等方面进行了讨论,希望对中国大陆从事手术机器人可用性评价的设计者和医疗器械厂商有所帮助。

    2022/06/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则征求意见(附全文)

    今日,中国器审发布了《神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则》(征求意见稿)

    2021/09/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则正式发布(附全文)

    今日,国家药监局发布《神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则》

    2021/12/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 心血管植介入物灭菌工艺验证

    心血管支架、球囊、瓣膜等植介入医疗器械正在得到越来越广泛的应用。临床对于此类产品有着严格的无菌要求。主要的灭菌方法有环氧乙烷或者辐照灭菌。

    2019/03/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 血管介入器械表面润滑涂层完整性、润滑性和牢固度测试方法

    本文对血管介入器械表面润滑涂层完整性、润滑性和牢固度测试方法进行详细梳理,旨在为带有润滑涂层研发厂商在研发过程中提供可参考的测试方法。

    2023/09/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 血管介入导管与导丝润滑涂层评价方式详解

    本文对血管介入器械表面润滑涂层完整性、润滑性和牢固度测试方法进行详细梳理,旨在为带有润滑涂层研发厂商在研发过程中提供可参考的测试方法。

    2024/02/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何面对医疗技术创新?看看达芬奇怎么说

    这些年来,手术方式已经发生了巨大的变化。一开始是开放手术,后来有了腹腔镜手术,再后来又有了机器人手术。

    2024/01/08 更新 分类:行业研究 分享

  • 全球手术机器人行业发展现状及市场规模分析

    手术机器人是一种精密的医疗设备,借助微创伤手术及相关基础技术的发展而发明。手术机器人被用于在狭小的手术部位实现人类能力范围以外的精准手术器械操控。手术机器人通常由手术控制台、配备机械臂的手术车及视像系统组成。外科医生坐在手术控制台,观看由放置在患者体内腔镜传输的手术部位三维影像,并操控机械臂的移动,以及该机械臂附带的手术器械及腔镜。

    2021/12/23 更新 分类:行业研究 分享