本指导原则旨在指导注册申请人对非血管腔道导丝产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享

近日，成都纽脉生物科技有限公司 (纽脉生物) 自主研发的 Prizorbit Pro 硬导丝获得国家药品监督管理局批准上市。

2024/05/27 更新 分类：科研开发 分享

本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前心血管介入器械-导丝产品发展趋势和行业现状.

2023/07/11 更新 分类：行业研究 分享

所有治疗器械中，导丝往往决定到达脑血管栓塞处快慢。因此很多公司都在优化导丝，让导丝具有更好操作性能。BaseCamp Vascular是一家致力于让中风患者能够更快接受机械治疗公司，避免中风后遗症。为此BaseCamp Vascular提出一种新型的可操纵机电一体化导丝---GECKO，具有机器人操纵导丝一样优异操作性，同时价格便宜，让每一个患者都能负担得起。GECKO已经完成首例临床手术，效果

2022/09/13 更新 分类：热点事件 分享

本文对血管介入器械表面润滑涂层完整性、润滑性和牢固度测试方法进行详细梳理，旨在为带有润滑涂层研发厂商在研发过程中提供可参考的测试方法。

2024/02/22 更新 分类：科研开发 分享

近日，北京市药监局发布《导丝产品技术审评规范》征求意见稿

2022/03/29 更新 分类：法规标准 分享

近日，Transit Scientific 宣布FDA批准其XO Cross® Support Catheter Platform用于冠状动脉。该平台用于在进入外周血管或冠状动脉系统期间引导和支撑导丝，允许更换导丝，并提供用于输送盐溶液或诊断造影剂的导管。

2022/04/15 更新 分类：热点事件 分享

北京市药品监督管理局发布《导丝产品注册技术审评规范》，具体内容见本文。

2022/11/30 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医用导丝的特性和结构设计。

2024/08/14 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了血管内回收装置性能研究实验要求。

2023/05/30 更新 分类：科研开发 分享