本文适用于带有润滑涂层的血管介入器械，包括血管内导管、导丝和输送系统等。

2023/09/07 更新 分类：科研开发 分享

FDA发布了《冠状动脉、外周血管和神经血管导丝——性能测试和推荐标识指南》，该指南取代了1995年1月发布的《冠状动脉和脑血管导丝指南》。

2020/03/12 更新 分类：法规标准 分享

本期内容小编将对介入导丝做简单的介绍。

2024/04/21 更新 分类：科研开发 分享

Baylis Medical Technologies宣布在美国推出首款多功能射频导丝---PowerWire Pulse。

2024/10/06 更新 分类：科研开发 分享

近日，环心医疗科技（苏州）有限公司的 AccuFar奔游™微导丝获 NMPA 批准。

2024/11/11 更新 分类：行业研究 分享

介入导丝、导管及输送系统在临床使用时通常会在血管中来回移动从而准确到达病变部位，其润滑涂层的稳定性贯穿产品整个生命周期，也是产品安全性、有效性评价技术审评重点关注内容之一。本文将从器械描述、性能验证、技术要求、涂层工艺及有效期验证、说明书及标签这几个方面进行梳理。

2021/11/25 更新 分类：法规标准 分享

本期内容小编将对导丝生产领先企业--朝日英达的血管介入导丝--Gaia导丝做简单的介绍。

2024/07/30 更新 分类：科研开发 分享

本期内容小编将对海波管切割导丝做简单的介绍；欢迎各位与小编交流行业内话题，相互学习，共同进步！

2024/04/24 更新 分类：科研开发 分享

近日，FDA消息，美敦力召回54997件未消毒血管造影导丝组件，FDA已将此确定为 I 类召回

2021/07/06 更新 分类：监管召回 分享

今日，国家药监局发布《非血管腔道导丝产品注册审查指导原则》，内容见本文。

2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享