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2024年9月20日,恒瑞医疗自主研发的Tyknot®血管缝合系统获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/09/23 更新 分类:科研开发 分享
近日,美国食品和药物管理局(FDA)最新公告显示,洁定Getinge子公司 Maquet Cardioangio 正在召回部分内窥镜血管采集 (EVH) 设备,此次召回可能会导致整个美国 EVH 设备的供应中断。
2024/11/20 更新 分类:监管召回 分享
TCT会议评选出了“the biggest cardiovascular tech stories from TCT 2024”(全球最大心血管事件榜单)。
2024/11/29 更新 分类:行业研究 分享
近日,国家药品监督管理局批准了上海畅迪医疗科技有限公司“人工血管”创新产品注册申请。
2024/12/16 更新 分类:科研开发 分享
文章以一次性使用血管夹产品为例,以该产品安全性、有效性问题为导向,对该产品在注册申报资料中的综述资料、研究资料、临床评价资料等重点、难点问题进行探讨。
2024/12/25 更新 分类:科研开发 分享
非啮齿类动物心血管遥测研究的最佳实践是什么?
2024/12/30 更新 分类:科研开发 分享
本篇主要分享心血管疾病与迷走神经刺激、相关器械及思考和展望。
2025/01/06 更新 分类:行业研究 分享
近日,GE医疗传来最新消息,其影像引导治疗血管造影系统Allia IGS Pulse极地之心已成功获得国家药品监督管理局(NMPA)的审批。
2025/01/06 更新 分类:科研开发 分享
2024年全年(截至12月31日),国家药品监督管理局(NMPA)共审批了35款心血管相关创新医疗器械。本文将对这35款器械及相应公司进行盘点。
2025/01/13 更新 分类:行业研究 分享
Humacyte宣布计划向FDA提交研究性新药(IND)申请,以允许对小直径(3.5mm)生物型人工血管(sdATEV)用于冠状动脉旁路移植术(CAB)临床研究。
2025/01/23 更新 分类:科研开发 分享