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  • 微导管研究实验要求与主要风险

    本文中所提的微导管与一般血管内导管的区别,是微导管最大外径一般不超过1mm(3Fr)。

    2022/12/08 更新 分类:法规标准 分享

  • Harmony:血管内无线神经调节器治疗心衰

    Harmony是一种微创神经调控系统,可提供精确和个性化的主动脉刺激,而可穿戴的控制器允许用户根据需要打开或关闭治疗。

    2022/12/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 波科最新血管内超声系统获批FDA

    2023年9月27日,波士顿科学公司(Boston Scientific Corporation 纽约证券交易所代码:BSX)宣布,其Avvigo+多模态引导系统已获得FDA许可。

    2023/09/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 用于无线心脏电疗的自组装植入式微管起搏器

    近日,Shaolei Wang和加州大学洛杉矶分校科学家组成的研究小组设计了一种生物相容性无线微电子设备——血管内植入和起搏的微管起搏器。

    2023/11/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 有创血压监护产品研发试验要求、相关标准与主要风险

    本文适用于预期采用有创方式监测患者血管内压力的医疗器械设备或系统,例如,病人监护仪的有创血压(IBP,Invasive Blood Pressure)监护。

    2024/01/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 磁导航手术机器人公司获CE新认证

    2024年5月24日,微创血管内介入磁导航手术机器人公司Stereotaxis (NYSE:STXSW)宣布,已经获得欧盟新医疗器械法规 (MDR) 监管框架下的CE标志重新认证。

    2024/05/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 常用抗凝药物作用机制及分类

    抗凝药通过阻止血液凝固而防止血栓形成,是临床上非常重要的抗栓药物,用于防治血管内栓塞或血栓形成等疾病。

    2024/06/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 【创新医械】FastWire :超声波导丝,轻松穿越慢性完全闭塞病变

    创新公司Versono Medical也根据自己对严重肢体缺血(包括CTO病变)独特理解开发一种新型的血管内超声波导丝---FastWire。

    2024/11/30 更新 分类:科研开发 分享

  • PULSSIBLE:生物型人工血管完成首例临床入组

    在人工血管领域,刚好进入这种技术迭代时刻。以Humacyte、Medical 21为代表创新人工血管企业,看到传统人工血管技术缺陷和未被满足的临床需求。开始通过新技术、新材料来克服现有问题。像Medical 21进入四大家族不敢雷池一步的深水区---冠脉搭桥领域,而Humacyte通过颠覆性的组织工程技术制备生物型人工血管,具备让传统死的人工血管变成活的人自体血管。

    2022/08/25 更新 分类:热点事件 分享

  • 【创新医械】大口径血管缝纫闭合技术

    近日,以色列创新医疗器械公司 NoveIrad 开发出革命性的大口径血管缝纫闭合技术——Novelrad VCD,通过微创方式创建多点连续缝合,是闭合、修复血管和心脏缺陷的又一选择。

    2024/04/18 更新 分类:行业研究 分享