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加拿大蒙特利尔大学Ning Li、Gilles Soulez和加拿大麦吉尔大学Sylvain Martel、上海大学张泉提出了一种算法来预测血管内微型机器人导航过程中患者的最佳重力位置。
2024/03/04 更新 分类:科研开发 分享
本文的胃管产品为《医疗器械分类目录》中按照II类医疗器械管理14注输、护理和防护器械目录下05非血管内导(插)管项下02经鼻肠营养导管中的胃管类产品。
2024/07/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了深圳市中科微光医疗器械技术有限公司生产的创新产品“心血管光学相干断层成像设备及附件”的注册。
2020/05/07 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了深圳市中科微光医疗器械技术有限公司研发的创新医疗器械“心血管光学相干断层成像设备及附件”的临床前研发实验。
2021/12/05 更新 分类:科研开发 分享
介入导丝、导管及输送系统在临床使用时通常会在血管中来回移动从而准确到达病变部位,其润滑涂层的稳定性贯穿产品整个生命周期,也是产品安全性、有效性评价技术审评重点关注内容之一。本文将从器械描述、性能验证、技术要求、涂层工艺及有效期验证、说明书及标签这几个方面进行梳理。
2021/11/25 更新 分类:法规标准 分享
SelfWrap-可吸收血管外支架,目前主要用于动静脉内瘘成形术,未来SelfWrap还可以用于各类动脉旁路移植手术。最近SelfWrap还获得FDA授予的“突破性设备”称号。
2022/05/22 更新 分类:科研开发 分享
2023年9月27日,创新医疗器械公司Laminate Medical Technologies宣布,其旗舰设备 VasQ 外部血管支架已获得 FDA 批准。
2023/10/02 更新 分类:科研开发 分享
近日,美国医疗设备公司 Summa Therapeutics 宣布,该公司的第二代 Finesse Injectable 血管成形术球囊导管平台已获得FDA批准。
2024/07/23 更新 分类:科研开发 分享
本文分别从故障情况、频谱分析和采取措施和原因分析三个方面对减速机齿轮振动异常诊断与分析。
2018/07/10 更新 分类:科研开发 分享
体外诊断设备一般在其说明书或者标签中对其使用环境条件进行了限定,因此无论境内产品还是进口产品
2018/07/30 更新 分类:科研开发 分享