近日，北京至真健康科技有限公司（ZHENHEALTH®️）正式发布全球首台：达芬奇·AI眼科医学影像辅助诊断一体机。

2024/08/14 更新 分类：科研开发 分享

George Mychaliska 团队开发的人造胎盘设备不需要将液体包围胎儿，而是通过气管内管填充他们的肺部，它用一个泵从颈静脉抽出血液，在体外充氧，然后通过脐静脉输送回来。

2023/10/05 更新 分类：科研开发 分享

美国医疗设备的FDA认可标准主要由美国电气工业制造商协会（NEMA）、美国医学超声学会(AIUM)所制定，详见下表……

2015/01/29 更新 分类：法规标准 分享

本文就在用体外 诊断设备风险管理问题及对策进行详细探究

2017/12/20 更新 分类：行业研究 分享

随着相控阵理论在超声波检测领域的应用，超声相控阵检测(PAUT)技术日趋成熟，并以检测速度快、缺陷定量准确、设备使用灵活、故障率低、可交叉作业等优点而逐渐广泛应用于海底管道的焊缝检测中

2018/10/09 更新 分类：科研开发 分享

在近日，西北医学的科学家们使用了一种新型的颅骨植入式超声设备来打开血脑屏障，并反复渗透到人脑的大而关键的区域，以输送静脉注射的化疗药物。

2023/05/15 更新 分类：热点事件 分享

本文的第一部分着眼于综述超声医疗手持件的一般结构、设计变体和系统设计。之后的第二部分将对驱动器的设计、特殊应用、驱动电子设备和故障机制进行探寻。

2024/05/15 更新 分类：科研开发 分享

Toku宣布其产品CLAiR获得FDA授予的“突破性设备”称号。CLAiR是一种可以通过常规眼部检查使用眼底视网膜图像对心血管疾病风险进行评估的AI产品。

2023/11/06 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则是对眼科超声乳化和玻璃体切除设备及附件的一般要求，注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

2024/01/23 更新 分类：法规标准 分享

近日，深圳开立生物医疗科技股份有限公司（以下简称“开立医疗”）超声电子上消化道内窥镜EG-UR5成功获得NMPA批准。据悉，EG-UR5主要用于上消化道官腔进行内镜下观察、诊断，同时对上消化道壁及周围脏器进行超声扫查，在食管、纵膈、胃、十二指肠、胰胆系统和肾上腺等处的良恶性病变的定位、定性诊断具有极高的价值。

2021/09/02 更新 分类：热点事件 分享