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刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《血糖仪注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)》.
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《无创血糖监测产品注册审查指导原则》。
2023/12/25 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,医疗器械标准管理中心发布《可穿戴式血糖测量相关器械分类界定指导原则(征求意见稿)》。
2023/12/27 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《自测用血糖监测系统注册审查指导原则》.
2024/01/03 更新 分类:法规标准 分享
近日,首个非处方(OTC)连续血糖监测仪在美国食品和药物管理局(FDA)获批上市。
2024/03/06 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了江苏精策医疗科技有限公司“组合血糖仪”创新产品注册申请。
2024/04/11 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《血糖仪注册审查指导原则(2024年修订版)》。
2024/06/17 更新 分类:法规标准 分享
HAGAR在《Diabetes Technology & Therapeutics》公布一项关于其无创连续血糖监测仪---GWave与传统CGM对比临床研究数据。
2024/06/21 更新 分类:科研开发 分享
Senseonics宣布FDA批准全球首款365天全天候检测血糖CGM产品---Eversense 365上市。
2024/09/18 更新 分类:科研开发 分享
针对测试仪的校准,本文设计了一套标准样板,可验证仪器像素标定及各测量模型示值测量的准确性等问题,从而确保仪器测量的数据准确性,保证线缆产品的质量。
2022/06/22 更新 分类:科研开发 分享