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2023年03月28日,北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械不良事件监测工作年度概况(2022年)》。
2023/03/29 更新 分类:监管召回 分享
2023年4月6日,Icentia宣布其CardioSTAT连续心电图监测系统获得了FDA 510 (k)认证,为公司打开世界最大的医疗设备市场提供机会。
2023/04/14 更新 分类:热点事件 分享
目前针对齿轮箱的监测手段主要有振动检测、油液监测、温度监测以及声发射检测等技术。
2023/04/23 更新 分类:行业研究 分享
2023年5月12日,美国医疗科技初创公司C.Light Technologies宣布,其开发的视网膜眼动监测仪Retitrack已经获得美国FDA 510(k)的特别批准。
2023/05/15 更新 分类:热点事件 分享
2023年5月中旬,Brainlab公司宣布推出 ExacTrac Dynamic® Surface,这是ExacTrac Dynamic®系列放射治疗患者定位和监测系统的一个新产品,专用于表面引导放射治疗 (SGRT)。
2023/06/07 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了国际药物警戒的发展、中国药物警戒的发展及药物警戒与药品不良反应监测的的对比等内容。
2023/06/27 更新 分类:科研开发 分享
近期,科学家研发了一款新型的、生物可降解、邮票大小的心脏透明微电极阵列(MEA),可实现在围手术期内的心电监测和必要的起搏和再同步功能。
2023/07/12 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则(2023年修订版)》
2023/07/18 更新 分类:法规标准 分享
7月26日,上海市药监局官网发布《上海市医疗器械不良事件监测年度报告(2022年度公众版)》
2023/07/29 更新 分类:监管召回 分享
2023年8月14日,GE医疗(纳斯达克:GEHC)的Portrait Mobile无线可穿戴式病情监测系统获得美国FDA批准。
2023/08/16 更新 分类:科研开发 分享