Pi-Cardia宣布其瓣叶改良器械---ShortCut获FDA授予“突破性设备”称号，成为全球第一款获此殊荣的瓣叶改良装置，有助于冠状动脉阻塞风险患者进行瓣膜对瓣膜经导管主动脉瓣置换术（TAVR）。

2024/01/24 更新 分类：科研开发 分享

近日，永仁心医疗推出新一代人工心脏产品EVA-Pulsar™左心室辅助装置正式获得NMPA医疗器械注册证，成为国内第五款上市人工心脏。

2024/02/19 更新 分类：科研开发 分享

医用内窥镜冷光源用于内窥镜检查和手术中作为内窥镜功能供给装置的冷光源产品。医用内窥镜冷光源产品按第二类医疗器械管理，分类编码为06-15-01。

2024/05/31 更新 分类：科研开发 分享

Colospan开发一种新型的吻合口保护装置---CG-100，其旨在减少接受胃肠切除手术的患者的分流造口率，并避免或者减少吻合口漏。

2024/06/03 更新 分类：科研开发 分享

本文就2023年12月28日于《美国神经放射学杂志》发表的《关于血流导向装置设计入门》的文章结合在国内上市的不同密网支架的设计特点，尺寸型号，适配性等多维度做个总结分析。

2024/07/01 更新 分类：科研开发 分享

本文通过搭建悬挂法装置，测试电解液浸润爬升速率，系统研究了不同的正极负极压实密度、不同的正极集流体、不同的正极配方、不同的浸润温度和电解液配方对浸润速率的影响。

2024/07/03 更新 分类：科研开发 分享

辐射骚扰超标的产品可能引起周围装置、设备或系统性能降低或者对有生命或无生命物质产生损害，一定要整改合格、符合有关法规标准要求，产品才能顺利走向市场。

2024/07/20 更新 分类：科研开发 分享

目前的临床研究对于心房分流装置的安全性和有效性作了初步的回答，但仍有许多问题尚待进一步探索，例如：心房分流的最佳尺寸是多少？最能受益的心衰表型是哪一种？

2024/08/29 更新 分类：科研开发 分享

机器视觉作为代替人工检测轮毂表面缺陷的重要手段,是目前该领域的主要研究方向,因此针对汽车轮毂表面缺陷检测技术的研究现状进行了综述与分析。

2024/09/10 更新 分类：科研开发 分享

请问：自校准应满足哪些条件？是否对校准人员有资质要求？是否对自校准环境有要求？哪些仪器设备不能进行自校准？以上问题的法规出处或执行依据是什么？

2024/10/10 更新 分类：法规标准 分享