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HistoSonics 近日宣布，该公司使用其 Edison 组织破碎系统治疗了第一批胰腺肿瘤患者。
2024/12/17 更新 分类：科研开发 分享
2024年12月20日，Roivios公司宣布，其创新的JuxtaFlow肾脏辅助装置系统（RAD）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的研究设备豁免（IDE）批准。
2024/12/24 更新 分类：科研开发 分享
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）针对BD医疗（Becton, Dickinson and Company）的Pyxis自动药物分配系统发布了一则警告信。
2024/12/24 更新 分类：监管召回 分享
近日，Onward Medical公司宣布其创新的ARC-EX脊髓刺激（SCS）系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的de novo批准。
2024/12/26 更新 分类：科研开发 分享
【问】关于数字化手术室系统是否需要申请医疗器械注册证？
2024/12/26 更新 分类：法规标准 分享
近日，江苏富翰医疗产业发展有限公司（简称：富翰医疗）研发生产的 Kiretem Ultra 眼科广域成像系统（科瑞瞳Ultra）成功获得欧盟CE认证。
2025/01/03 更新 分类：科研开发 分享
近日，GE医疗传来最新消息，其影像引导治疗血管造影系统Allia IGS Pulse极地之心已成功获得国家药品监督管理局（NMPA）的审批。
2025/01/06 更新 分类：科研开发 分享
本文将对电力系统电磁骚扰源予以介绍。
2025/01/10 更新 分类：科研开发 分享
2025年1月13日，美敦力（Medtronic）宣布其BrainSense™自适应深部脑刺激（aDBS，Adaptive Deep Brain Stimulation）系统及BrainSense™电极识别器（Electrode Identifier）获批欧盟和英国的CE认证。
2025/01/13 更新 分类：科研开发 分享
本文梳理了美国和欧盟的药品及医疗器械追溯法规、执行的相关标准和追溯信息化系统的建设情况，总结欧美系统在统一产品标识、上下游数据交换、预警与追溯响应等方面的先进性，结合我国当前阶段建设医疗器械追溯系统的需求和难点，对优化我国医疗器械追溯系统的整体设计和实施，具有一定的参考作用。
2020/11/05 更新 分类：科研开发 分享
