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2023年5月2日，以色列医疗技术公司Nano-X Imaging (Nanox) 旗下多源成像系统Nanox.ARC，连同其相关的云端基础设施Nanox.CLOUD，已一同获得FDA 510 (k) 批准上市。
2023/05/09 更新 分类：热点事件 分享
2023年5月2日，专注于脊柱侧凸外科治疗领域的医疗器械公司 Cresco Spine 宣布，其创新型 Spring Distraction System 脊柱系统（ SDS™ ）已获得 FDA 突破性设备认定。
2023/05/10 更新 分类：热点事件 分享
2023年5月25日，专注于上肢骨科市场的医疗器械公司 Catalyst OrthoScience Inc. 宣布，已使用其带椭圆形肱骨头的可转换有柄型全肩关节置换系统完成首批全肩关节置换术。
2023/06/01 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局附条件批准了兰州科近泰基新技术有限责任公司生产的“碳离子治疗系统”创新产品注册申请。
2023/06/03 更新 分类：科研开发 分享
2023年6月15日，专注于脊柱手术的医疗技术公司 PathKeeper Surgical 宣布，其 PathKeeper 3D光学导航系统已获得美国食品及药物管理局(FDA) 的510(k)许可。
2023/06/20 更新 分类：科研开发 分享
WHO于7月6日发布了《基于生物药剂学分类系统的生物等效性试验豁免》指南草案，提供支持原料药的生物药剂学分类以及成品制剂基于生物药剂学分类系统的生物等效性研究豁免。
2023/07/11 更新 分类：法规标准 分享
2023年6月，由我国牵头制定的国际标准ISO/TR 9968: 2023《道路车辆 功能安全 新能源汽车可充电储能系统的应用》以技术报告形式正式发布。
2023/07/11 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药品监督管理局批准了北京天智航医疗科技股份有限公司生产的膝关节置换手术导航定位系统创新产品注册申请。
2023/07/13 更新 分类：科研开发 分享
本文就针对非最终灭菌产品所采用无菌生产工艺中的除菌过滤系统，通过产品的小试开发、放大生产及工艺验证进行系统性的考量，不足之处，还请业内同仁指出，共同学习。
2023/07/22 更新 分类：生产品管 分享
针对制药行业干燥废气处理不完全、异味大、余热无法回收等问题，本文设计了一种由热管、水盘管、热泵等组成的废气零排放热泵系统。
2023/07/25 更新 分类：生产品管 分享
