您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
2023年9月14日,全球领先的医疗技术公司之一史赛克(Stryker,纽约证券交易所股票代码:SYK)宣布,推出了下一代微创手术摄像系统:1788 摄像平台。
2023/09/18 更新 分类:科研开发 分享
2023年9月13日,创新医疗器械公司Aurora Spine(多伦多证券交易所股票代码:ASG)宣布,其使用专利技术的 SiLO TFX™ MIS 骶髂关节固定系统已全面商业化推出。
2023/09/19 更新 分类:科研开发 分享
近日,健世科技宣布,其自主研发的经导管三尖瓣置换系统,获选加入美国食品药品监督管理局(FDA)的产品全生命周期咨询计划(TAP),将有效加速其在美国的临床试验和商业化拓展进度。
2023/09/25 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分:动物试验决策判定和要求(征求意见稿)》。
2023/09/28 更新 分类:法规标准 分享
近日,健世科技宣布,其自主研发的经导管三尖瓣置换系统,获选加入美国食品药品监督管理局(FDA)的产品全生命周期咨询计划(TAP),将有效加速其在美国的临床试验和商业化拓展进度。
2023/10/07 更新 分类:科研开发 分享
2023年10月12日,美敦力(纽约证券交易所股票代码:MDT)宣布,其 Evolut™ FX 经导管主动脉瓣植入(TAVI)系统已获得 CE(欧洲标准)标志。
2023/10/14 更新 分类:科研开发 分享
2023年10月19日,心血管巨头爱德华生命科学Edwards Lifesciences宣布,其 EVOQUE 三尖瓣置换系统获得了CE标志,用于对符合条件的三尖瓣反流(TR)患者进行经导管治疗。
2023/10/21 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医学影像存储与传输系统软件(PACS)注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)》.
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《单光子发射/X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2023/11/02 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第3部分:三维内窥镜(征求意见稿)》。
2023/11/07 更新 分类:法规标准 分享