近日，国家药品监督管理局批准了北京永新医疗设备有限公司的“单光子发射及X射线计算机断层成像系统”创新产品注册申请。

2023/11/08 更新 分类：行业研究 分享

2023年11月10日，在“中华医学会第二十三次全国超声医学学术会议”上，迈瑞医疗带来了首个国产超高端解决方案，即超高端超声系统昆仑Resona A20（以下简称：超高端A20）。

2023/11/16 更新 分类：科研开发 分享

2023年11月20日，美敦力（纽约证券交易所股票代码：MDT）宣布其PulseSelect™脉冲电场消融系统和CryoConsole™氮气冷冻消融主机双双获得CE认证。

2023/11/22 更新 分类：科研开发 分享

2023年12月11日，脑部医疗技术公司NeuroOne（纳斯达克股票代码：NMTC）宣布旗下市场上首款由立体定向脑电图引导的脑部射频消融系统OneRF™获批FDA的510（k）许可。

2023/12/13 更新 分类：科研开发 分享

2023年12月18日，监测技术龙头企业迈心诺（Masimo，纳斯达克股票代码：MASI）宣布公司的Stork™婴儿监测系统已经获得了FDA的批准，可以作为处方开给0-18个月大的婴儿。

2023/12/21 更新 分类：科研开发 分享

2023年12月29日，归创通桥（2190.HK）宣布旗下归创医疗自主研发的ZYLOX® Phoenix外周可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

2024/01/03 更新 分类：科研开发 分享

2024年1月10日，骨科巨头史赛克（纽约证券交易所代码：SYK）宣布使用公司的Blueprint®混合现实系统完成了首例肩关节置换术手术。

2024/01/11 更新 分类：科研开发 分享

本文综述了HPV 基本概况和大肠杆菌表达系统的优势与挑战，重点梳理了大肠杆菌表达的HPV 疫苗的研发进展，以期为大肠杆菌重组表达系统的改进策略和新型HPV 疫苗的研发方向提供参考。

2024/01/21 更新 分类：科研开发 分享

Magstim 近日宣布，其带有 StimGuide Pro 的 Horizon 3.0 经颅磁刺激 （TMS） 系统已获得 FDA 批准。最新的平台建立在以前的H 3.0系统的基础上，用于治疗抑郁症或强迫症患者。

2024/02/01 更新 分类：科研开发 分享

本文以我国生物等效性研究相关指导原则为主要依据，参考国际先进监管机构相关要求，结合循环系统药物特点，对循环系统药物口服固体制剂仿制药生物等效性研究给出几点考虑。

2024/02/06 更新 分类：科研开发 分享