近日，宁波健世科技股份有限公司（简称：“健世科技”，9877.HK）自主研发的用于治疗重度二尖瓣反流的经导管二尖瓣修复夹持系统 JensClip已完成确证性临床试验入组。

2024/04/03 更新 分类：科研开发 分享

2024年4月10-13日，强生公司的DePuy Synthes骨科部门在第31届国际高级脊柱技术会议 (IMAST) 上重点展示了其脊柱产品组合的新技术进步，包括其最新创新产品 TriALTIS 脊柱系统。

2024/04/16 更新 分类：科研开发 分享

Penumbra宣布FDA批准其下一代计算机辅助真空血栓切除术（CAVT）系统---Lightning Flash 2.0上市，适用于清除静脉血栓和治疗肺栓塞（PE）。

2024/04/25 更新 分类：科研开发 分享

2024年5月9日，上海三友医疗器械股份有限公司（简称“三友医疗”，688085.SH）发布了关于控股公司 Implanet 脊柱内固定系统获得美国 FDA510（K）认证的自愿披露公告。

2024/05/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，由上海昊海生物科技股份有限公司自主研发的眼科超声生物显微镜ArcScan Insight 100 超声成像诊断系统通过临床评价（CER）的方式成功获得了NMPA注册批件。

2024/05/21 更新 分类：科研开发 分享

在现代医疗系统中，不少医疗设备和系统都配备了报警系统，以确保及时发现和处理潜在的问题，保障患者的安全。那么假如产品需要设计报警功能，应如何确定报警的优先级呢？

2024/06/04 更新 分类：法规标准 分享

今日， 雅培宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了基于雅培世界领先的FreeStyle Libre®连续血糖监测技术的两款新型非处方连续血糖监测（CGM）系统Lingo™和Libre Rio™1。

2024/06/12 更新 分类：科研开发 分享

【问】持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围，如何进行临床评价？

2024/06/14 更新 分类：法规标准 分享

荷兰皇家飞利浦公司近日宣布，该公司首例 Duo 静脉支架系统被植入，这是一种植入式医疗设备，用于治疗慢性静脉功能不全（CVI）患者的症状性静脉流出道阻塞。

2024/06/19 更新 分类：科研开发 分享

近日，人工智能视网膜成像和诊断领域的领先公司 AEYE Health 宣布，其全球首个用于便携式糖尿病视网膜病变筛查的全自动人工智能系统（AEYE-DS）获得了FDA批准。

2024/07/29 更新 分类：科研开发 分享