为指导化学药品注射剂的研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）》

2020/10/23 更新 分类：法规标准 分享

不同用途的热处理设备加热系统结构组成大同小异，目前大都使用具有PID算法的智能仪表作为核心控温元件，通过功率控制器连接加热组件进行调功输出。因此对于如何保障热处理设备加热系统的稳定运行，是设备维修人员所关注的重点。

2021/02/20 更新 分类：科研开发 分享

昨天（8月23日），广东省药监局发布了《第二类医疗器械优先审批申请审核结果公示（第四十九期）》。公告显示，华为公司腕部心电血压记录仪、心电分析系统、心率失常分析系统、腕部单导心电采集器等4个医疗器械产品正式进入优先审批程序。

2021/08/24 更新 分类：热点事件 分享

新型细菌、新型病毒的多发，无菌医疗器械的需求和应用越来越广。通常情况下，生产一个无菌医疗器械简单，但确保无菌医疗器械在货架效期内持续合格又极具挑战，需要企业综合利用各种方法、技术、产品，系统管理无菌医疗器械失效风险。本文为大家介绍有关无菌医疗器械注册包装系统评价法规标准要求。

2021/09/24 更新 分类：法规标准 分享

近日，广东省药品监管局在深圳市召开推进医疗器械唯一标识系统试点工作现场会，阶段性总结医疗器械唯一标识系统试点工作进展和成效，研究部署下一阶段工作，进一步推动试点工作深入开展。

2021/12/15 更新 分类：法规标准 分享

手术导航系统是一个集医学、影像学、计算机视觉、机器人技术、空间定位技术、虚拟现实交互、定制化制造于一体的多学科交叉系统，被越来越多地应用于神经外科、骨科、耳鼻喉科等手术中，辅助医生精准操作，提高手术的安全准确性。

2021/12/17 更新 分类：科研开发 分享

在整车正面碰撞开发过程中，作者对台车系统试验方法进行了策划研究；通过台车系统试验验证整车正面碰撞结构的合理性；借助试验结果诊断识别前期结构设计存在的缺陷，并通过仿真手段对试验结果进行对标，还原问题现象，诊断问题原因，提出优化方案，支持M1造车及相应的整车正面碰撞试验。

2021/12/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局批准了杭州键嘉机器人有限公司的创新医疗器械“髋关节置换手术导航定位系统”，下面我们一起了解下髋关节置换手术导航定位系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/04/14 更新 分类：科研开发 分享

本文基于生态学理论，根据产业创新生态系统特征以及医药产业特性，从多样性、交互性、竞争性、创新性4 个维度选取具有代表性的评价指标，并引入雷达图分析法构建医药产业创新生态系统评价体系，最后以浙江省为例进行实证研究。

2022/08/07 更新 分类：科研开发 分享

鉴于生物大分子药物的重要性及对国家整体医药发展的带动性，生物大分子药物体内高效传递系统的构建研究对于解决生物大分子药物目前存在的瓶颈问题并实现产业化具有重大意义。构建多功能性与协同作用的生物大分子药物高效递送系统将是今后生物大分子药物发展的重要方向。

2022/08/16 更新 分类：科研开发 分享