本文从“质量源于设计”的角度出发，为读者们进行分析，并给出推荐的解决方法，从而帮助制药企业在满足药典标准的情况下尽可能地延长纯化水系统的消毒周期。

2022/07/29 更新 分类：科研开发 分享

阳性室一更，阳性室二更，阳性室缓冲间是否应有回风系统？

2022/08/04 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局器审中心发布《非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/10/09 更新 分类：法规标准 分享

LivaNova（TandemLife）召回LifeSPARC系统，以防在控制器严重故障期间意外延长泵停止时间

2022/10/09 更新 分类：监管召回 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《经导管植入主动脉瓣膜系统注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/11/08 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州德诺电生理医疗科技有限公司生产的创新产品“左心耳封堵器系统”注册。

2022/11/10 更新 分类：科研开发 分享

cMaSK为智能面罩系统的开发提供了一个平台，该系统可以提供实时反馈，并可以积极帮助用户优化面罩贴合度。

2022/11/25 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则旨在指导注册申请人对液相色谱串联质谱系统注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享

本文罗列了近年来GMP检查中的关于生产系统数据完整性的10大缺陷，以及建议的补救措施。如下，供大家参考！

2022/12/05 更新 分类：生产品管 分享

2022年12月6日，手术机器人创业公司Moon Surgical宣布，其Maestro手术机器人系统获得FDA 510(k)许可。

2022/12/10 更新 分类：科研开发 分享