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  • 关于胶乳制品的老化现象的探讨

    在橡胶工业范畴中,除了干橡胶制品体系外,还有一个是以水作分散介质,橡胶粒子分散于水中形成胶乳状的胶体化合物。这其中包括三叶橡胶树采集下来的天然胶乳,和人工合成胶乳,以及用干胶转化的人造胶乳。它们被广泛应用于不同胶乳产品。

    2022/04/26 更新 分类:科研开发 分享

  • CMDE孙磊:推动医械审评审批制度改革向纵深发力

    近年来,医疗器械审评审批制度改革深入推进,要求建立更加科学、高效的医疗器械审评审批体系。国家药监局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)细致谋划、建章立制、扎实推进,优化审评流程,规范审评工作,落实审评科学,持续提升审评质量和效率。

    2022/04/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何改进丙烯酸消光粉末涂料的抗划伤差

    从原理上找出丙烯酸消光涂膜缺陷的原因,并实验论证了粉末涂料配方中各组分对涂膜应用结果的影响,通过引入高交联密度的羟基体系改善丙烯酸粉末的耐刮伤性能等方法,降低了丙烯酸消光涂层的缺陷。

    2022/05/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 中药农药残留检测标准发展情况及监管思路

    《中国药典》2020 年版四部在“0212 药材和饮片检定通则”中对植物类中药材和饮片中的33 种禁用农药做出限量规定,这一标准的制定对于完善中药农药残留监管体系意义重大,但同样面临技术挑战,积极开展调研和建立农药数据库是解决技术难题的重要途径。

    2022/05/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 制造商应确保及时符合MDR法规要求

    为了确保器械能够继续投放市场并避免医疗器械短缺,所有制造商都必须调整其质量管理体系,并向公告机构提出申请最终完成向MDR法规的过渡。制造商应在过渡期结束之前提交完整且合规的申请以确保符合MDR法规的要求。

    2022/06/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 从产业发展指数看中国医疗器械产业分布格局

    本文基于医疗器械产业大数据,利用医疗器械产业发展指数体系,分析我国医疗器械产业分布格局,对比发现:北京、上海、深圳、广州仍引领我国医疗器械产业发展;苏州、杭州、长沙、天津、武汉等城市蓄势待发;各城市群医疗器械产业特点各有不同,其中长三角城市群先发引领效应最显著。

    2022/06/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 中医药标准体系建设不断破局 全产业链迎来最好发展时机

    中医药产业正迎来最好发展时机。作为我国古代科学的瑰宝,中医药在疫情防控中发挥的作用不断被证实,“中医粉”越来越多,行业大放异彩。但与此同时,中医药产业发展进程中由于标准化问题所引发的争议,也从未间断。

    2022/07/01 更新 分类:行业研究 分享

  • 医疗器械风险管理在研发阶段的应用

    YY/T0316-2016要求在整个产品实现过程中不仅要考虑设计过程中的风险,而且必须将采购、生产过程中产生的风险及生产后的信息全部纳入到风险管理过程中,最终将风险管理融入企业质量管理体系并成为其不可缺少的一部分。

    2022/07/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物开发中如何进行粒径和粒度控制?——制剂原料药粒度重要性

    药品研发及生产的整个生命周期,均应将药物PSD对产品质量的影响纳入风险评估体系中,并将药物PSD适度体现在物料质量内控标准、中间体控制标准或产品质量标准中去,借助风险评估工具控制药品质量并确保生产一致性。

    2022/08/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 金属基复合材料概述

    金属基复合材料 (metal matrix composites),简称 (MMCs)是以金属及其合金为基体,与一种或几种金属或非金属增强相人工结合成的复合材料。其增强材料大多为无机非金属,如陶瓷、碳、石墨及硼等,也可以用金属丝。它与聚合物基复合材料(PMCs)、陶瓷基复合材料(CMCs)以及碳/碳复合材料一起构成现代复合材料体系。

    2022/08/22 更新 分类:科研开发 分享