锂离子电池是能量密度高、综合性能最好的电化学储能体系，提升能量密度是锂电池研发的主要目标，中国、美国、欧洲和日韩等国家都将开发400-600Wh/kg锂电池作为锂电池发展的中长期规划。

2023/03/27 更新 分类：科研开发 分享

基于《药品管理法》确立“风险管理、全程管控、社会共治”原则和《国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的行动计划》提出构建监管“大系统、大平台、大数据”的政策目标，构建而成的药品安全风险预警大数据决策体系具有重要意义。

2023/04/08 更新 分类：法规标准 分享

本文对中国、欧盟室内用涂料中有害物质限量要求进行详细分析，比较我国与欧盟的不同，为完善我国的室内用涂料法规体系提供依据，为进口企业提供参考，避免因不满足法规要求而造成经济损失。

2023/05/10 更新 分类：法规标准 分享

本文通过对我国医疗器械监管和产业发展历程的回顾与分析，研究和讨论了提升我国医疗器械管理的法律位阶的重要性、必要性和可行性，旨在进一步推动《医疗器械管理法》的相关立法准备，并以此“基本法”构建我国更为完善的医疗器械法治管理体系。

2024/03/23 更新 分类：科研开发 分享

本研究主要探究适用于镀镍、锡特殊基材用的绝缘粉末涂料，通过对不同环氧树脂及固化体系的复配，对填料与助剂的选择，最终研制出在特殊基材上具有优异的附着力、耐高低温冲击、耐双八五湿热、绝缘、阻燃等性能的绝缘粉末涂料。

2024/06/20 更新 分类：科研开发 分享

药品上市许可持有人制度实施后，仅委托生产的持有人数量不断增加，带来潜在的风险隐患。本研究旨在对仅委托生产的药品上市许可持有人完善质量管理体系和监管部门制定举措提供参考。

2024/07/28 更新 分类：生产品管 分享

《医疗器械监督管理条例》要求“医疗器械生产质量管理规范应当对医疗器械的设计开发、生产设备条件、原材料采购、生产过程控制、企业的机构设置和人员配备等影响医疗器械安全、有效的事项作出明确规定”。《医疗器械生产质量管理规范》中定义验证为“通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定”。

2024/08/09 更新 分类：生产品管 分享

本研究介绍了对中枢神经系统感染病原体宏基因组测序试剂质量评价的关注点以及涉及检测的病原体范围、企业参考品的设置、反应体系的研究以及分析性能评估的主要内容。

2024/08/15 更新 分类：科研开发 分享

本文针对车身最常用的HC420/780DPD+Z高强双相钢开展研究，在现有C-Si-Mn化学成分体系的基础上，通过增加微合金元素和改变原有化学成分含量实现性能调控，获取3种化学成分的材料。

2024/08/21 更新 分类：科研开发 分享

本文详细介绍了我国检测市场基本准入制度实验室资质认定的两种主要形式: 计量认证( CMA) 和质检部门对特定检测机构的授权制度( CAL)的来龙去脉，详解了计量认证和审查认可如何发展成为统一的实验室资质认定制度以及在上位法修订的情况下，实验室资质认定未来的思考。

2018/12/24 更新 分类：实验管理 分享