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在药品研发这一行,无论任何形式的核查,原始记录都是重点检查项。因为原始记录是每个实验数据溯源的根本。
2019/07/04 更新 分类:科研开发 分享
《医疗器械临床试验质量管理规范》记录要求章节规定了临床试验记录的基本原则,并对病例报告表填写、电子数据采集做出要求。
2023/06/25 更新 分类:法规标准 分享
利用微机控制电子万能试验机,合理分析计算机中记录的实验数据及拉力曲线特点,配合ORIGIN的数据分析功能,可以比较精准地测量金属材料的拉伸弹性模量。该方法操作性强,解决了GB/T22315-2008中测量金属材料拉伸弹性模量的问题。
2016/03/15 更新 分类:实验管理 分享
检验人员在生产现场应对制造工序进行巡回质量检验。检验人员应按照控制计划、检验指导书规定的检验频次和数量进行检验,并作好记录。
2018/06/25 更新 分类:生产品管 分享
检验现场的记录哪些文件必须要求手写记录?比如现场结果是否可以使用电子档,结果记录直接确认,仅签字部分手写记录?
2020/06/28 更新 分类:实验管理 分享
食品生产企业必备记录、法律依据、具体要求汇总
2017/06/29 更新 分类:生产品管 分享
【实例分析】产品突发事件模拟召回记录(ISO22000体系)
2017/12/06 更新 分类:法规标准 分享
空白原始记录编制及修订的规范,原始记录书写及修改,原始记录的原始性,原始记录的可溯源性,原始记录的严密性,原始记录的保密性
2019/11/12 更新 分类:科研开发 分享
非金属材料证书核查原始记录注意事项
2023/07/12 更新 分类:法规标准 分享
软件测试记录及报告中常见问题有哪些?
2023/07/14 更新 分类:法规标准 分享