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2023年上半年,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册申报资料质量,提升审评效率,2023年1-6月器审中心组织拟订了30项医疗器械注册审查指导原则,并已发布实施。
2023/08/28 更新 分类:法规标准 分享
射线检测是压力管道埋藏缺欠检测常用的无损检测方法之一,对实现压力管道制造过程中的质量控制、节约原材料、改进制造工艺、提高生产效率,保证在用管道的安全具有重要意义。
2023/09/19 更新 分类:科研开发 分享
加速试验是近年来快速发展的一项可靠性试验技术。该技术突破了传统可靠性试验的技术思路,将激发的试验机制引入到可靠性试验,可以大大缩短试验时间,提高试验效率,降低试验耗损。
2023/10/28 更新 分类:科研开发 分享
研究人员详细介绍了一种通过一次离子减薄就能制备多个TEM截面样品的方法,该方法极大地提高了TEM制样的效率,同时避免了分批制样带来的随机误差。
2023/11/21 更新 分类:科研开发 分享
天津大学教授马雷团队联合美国佐治亚理工学院教授Walter de Heer团队,首次研制出可扩展的半导体石墨烯,这可能为开发一种速度更快、效率更高的新型计算机铺平道路。
2024/01/08 更新 分类:科研开发 分享
2023年,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册申报资料质量,提升审评效率,器审中心组织拟订67项医疗器械注册审查指导原则,并已发布实施。
2024/01/31 更新 分类:法规标准 分享
为提升医疗器械注册申报的质量和效率,广东省药品监督管理局审评认证中心对近期在体外诊断试剂技术审评发补中存在的问题以及日常咨询中的典型、常见问题进行梳理并答疑。
2024/04/18 更新 分类:科研开发 分享
现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理,希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求,不断提升我省医疗器械注册申报的质量和效率。
2024/04/23 更新 分类:法规标准 分享
本文将从临床医生的视角出发,探讨如何利用人工智能技术进行真实世界回顾性研究,以期提高研究的效率与准确性,为临床实践提供更为可靠的证据。
2024/04/24 更新 分类:科研开发 分享
现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理,希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求,不断提升我省医疗器械注册申报的质量和效率。
2024/05/14 更新 分类:科研开发 分享