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本文结合变更已上市药品有效期补充申请的技术审评情况，对已上市药品变更有效期审评要点进行归纳总结，供研究者进行变更有效期撰写申报资料参考，以期更好设计试验，控制药品质量，提高申报效率。
2021/07/11 更新 分类：法规标准 分享
杭州市创新探索第一类医疗器械产品分级备案机制，进一步提升备案的审批质量和审批效率。
2021/08/25 更新 分类：法规标准 分享
湿热灭菌法是以高温高压水蒸气为介质，依靠蒸汽和水的潜热大，穿透力强，更容易使蛋白质变性或凝固的特点，最终导致微生物的死亡。该法的灭菌效率比干热灭菌法要高，是医疗器械生产工艺过程中最常用的灭菌方法之一。
2021/09/28 更新 分类：科研开发 分享
X轴方向上的导热测试，利用雕刻机进行制样可以保证样品的尺寸大小、厚度均一及表面平整等，减少了测试人工的输出，使测试结果真正可靠的同时，也提高测试效率。
2021/11/10 更新 分类：科研开发 分享
本文探讨了具有早期耐水性能的水性环氧涂料的可能解决方向，分析了涂料树脂构成、颜填料、助剂等方面的影响因素，使水性涂料尽可能贴近实际生产线的施工工艺要求，提高生产效率。
2022/03/30 更新 分类：科研开发 分享
为了解决现有消融技术不足，Thermedical开发一种新型的可穿刺的射频消融技术--- Thermedical Ablation。Thermedical Ablation的传热效率是传统消融方法的20倍，而且其临床效果非常不错。国内电生理厂家可以不用扎堆去玩PFA，这类新技术也值得关注。
2022/08/22 更新 分类：热点事件 分享
本文重点回顾立卷审查制度自建立以来，在提高注册申报产品沟通、补正、审评效率等方面发挥的积极作用，并通过对比试行版、新版立卷审查要求，详细介绍新版立卷审查要求修订的主要内容，帮助注册申请人更好理解新规。
2022/10/06 更新 分类：法规标准 分享
本文重点回顾立卷审查制度自建立以来，在提高注册申报产品沟通、补正、审评效率等方面发挥的积极作用，并通过对比试行版、新版立卷审查要求，详细介绍新版立卷审查要求修订的主要内容，帮助注册申请人更好理解新规。
2022/10/21 更新 分类：法规标准 分享
中国科学院物理研究所/北京凝聚态物理国家研究中心孟庆波团队一直致力于通过器件物理研究和材料调控开发高性能钙钛矿太阳能电池。
2022/12/08 更新 分类：科研开发 分享
Pristine Surgical宣布FDA批准旗下产品Summit上市，Summit是一种首创的4K一次性手术关节镜，旨在提高关节镜手术的效率、一致性和安全性。
2023/01/07 更新 分类：热点事件 分享
