设计一台医疗器械需要承担极大的风险。以下五条建议有助于设计安全至上的医疗器械，同时避免出现对开发过程不利的常见错误做法。

2019/10/17 更新 分类：科研开发 分享

一家从事高科技医疗设备设计及生产的公司，开发了一款人工心脏。

2023/06/06 更新 分类：科研开发 分享

从不同紫杉醇制剂的开发历程可以看出改剂型新药设计上首先要立足于明确的临床需求，比如提高有效性、改善安全性、提高依从性。

2023/10/12 更新 分类：科研开发 分享

本文从机械设计和材料，电路和PCB设计，电磁学，天线设计，信号处理，编程二次开发等这几个方面展开来说电磁兼容性仿真。

2024/01/25 更新 分类：科研开发 分享

如今，医疗技术的开发涉及诸多方面，因此，那些精通各种工具和技术的设计师更有可能脱颖而出，取得成功。

2024/08/21 更新 分类：科研开发 分享

在医疗器械的设计开发过程中，设计历史文件（DHF，Design History File）和设计主记录（DMR，Design Master Record）是两个重要概念。

2024/09/03 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械设计是一个复杂的多阶段过程。可行性研究阶段可以确定客户的需求，并审查适用的法规，预见可能的风险，是医疗器械设计的重要基础。通过机械，电气和软件团队之间的协作来制定设计规格和参数。原型机开发可以通过测试来验证工作模型，并通过迭代以解决设计问题。一旦最终设计获得批准，就可以开始生产转化并进入制造过程。

2021/10/18 更新 分类：科研开发 分享

关于武汉半边天微创医疗技术有限公司飞行检查的结果（2020年第63号通告），近期已成为圈内人士热议的话题。本文主要介绍什么是飞行检查以及如何避免在设计开发方面犯同样的错误。

2020/09/30 更新 分类：热点事件 分享

产品设计和开发是摸索、探究产品作用机理、工艺过程、预期用途、风险分析、工艺技术转化的过程，是产品实现过程中的关键环节，决定了产品质量安全有效的固有特性，因此产品设计和开发的合规性也是飞检的重点之一

2018/09/17 更新 分类：监管召回 分享

本文从我国医疗器械发展现状谈起，工业设计与医疗器械行业发展的三个方面，举例说明医疗器械企业如何进行创新设计，对医疗器械行业设计开发人员有一定的参考、借鉴意义。

2018/05/02 更新 分类：科研开发 分享