您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
本文讲述了药物研究中试验记录撰写的规范性。
2022/08/02 更新 分类：科研开发 分享
本文从记录更改有哪些注意事项、电子记录有哪些注意事项和记录的内容三大方面介绍了如何修改试验记录。
2021/06/07 更新 分类：实验管理 分享
《医疗器械临床试验质量管理规范》记录要求章节规定了临床试验记录的基本原则，并对病例报告表填写、电子数据采集做出要求。
2023/06/25 更新 分类：法规标准 分享
动物试验实施过程中，应严格按照研究方案和相应的操作规范文件，记录试验产生的所有数据，并保证数据记录及时、直接、准确、清晰和不易消除。
2021/10/28 更新 分类：科研开发 分享
本文主要回答了临床试验用医疗器械是否可向受试者收费，在临床试验中，研究者应当至少记录哪些内容等问题。
2021/12/07 更新 分类：法规标准 分享
本次比对试验最终收到20份有效试验结果，且部分实验室对试验条件的参数记录不严谨，可能会对最终的结果分析和判断带来一定的影响。
2022/04/14 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械临床试验检查内容主要包括临床试验条件与合规性、受试者权益保障、临床试验方案、临床试验实施过程、临床试验数据记录溯源与报告、试验医疗器械管理等六部分。
2024/04/01 更新 分类：科研开发 分享
本文详细介绍了仿制药注射剂稳定性试验方案的设计依据，试验样品、放样方案、记录模板，数据评价等细节。
2019/06/04 更新 分类：科研开发 分享
《医疗器械临床试验质量管理规范》共九章66条，章节名称分别是总则、伦理委员会、医疗器械临床试验机构、研究者、申办者、临床试验方案和试验报告、多中心临床试验、记录要求和附则。
2023/06/13 更新 分类：法规标准 分享
火焰冲击试验，是以一定条件的火焰持续接触产品后，记录不同时间的结果。
2017/11/27 更新 分类：法规标准 分享
