2023年7月24日，欧盟委员会发布指令(EU) 2023/1526，在欧盟RoHS指令附件Ⅳ中新增第41a条关于聚氯乙烯（PVC）中铅的豁免，该指令在公布后的第20天生效。
医疗设备中特定传感器中铅的替代尚未完成，目前的铅替代品并非对所有参数（如肌酐和尿素氮）都准确可靠，无法确保为这些特定设备提供替代品，为避免对医疗服务产生负面影响，经评估，该条款符合欧盟RoHS指令2011/65/EU豁免相关条件，因此在指令的附件Ⅳ中，增加了以下条目：
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条款 |
内容 |
范围与有效期 |
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附件Ⅳ，41a |
用于全血肌酐和尿素氮分析的体外诊断医疗设备中电流、电位和电导传感器聚氯乙烯(PVC)基材中的作为热稳定剂的铅 |
适用于第8类产品，2023年12月31日到期 |
欧盟RoHS指令豁免相关规则
最长豁免有效期规则-2011/65/EU Article 5(2)
对于2011年7月21日在附件III中所列的豁免，对于附件I中1-7,10 ,11类产品，最长豁免期限为5年，第8和9类产品最长豁免期限为7年，除非特别指出了更短的期限。
对于2011年7月21日在附件IV中所列的豁免，最长豁免期限为7年，除非特别指出了更短的期限。
豁免延期申请规则-2011/65/EU Article 5(5)
更新的申请应在豁免期满前18个月前提出。在更新决定出台前，已有的豁免保持有效。
豁免撤销过渡期规则-2011/65/EU Article 5(6)
当一个豁免申请被拒绝或者一个豁免被撤消，该豁免的有效期最早在做出决定之日起12个月内到期，最迟在做出决定之日起18个月到期。
RoHS 豁免条款的更新对电子电气相关行业有较大影响，可能直接影响企业的生产制程及经营活动。建议电子电气产品制造型企业持续关注RoHS豁免条款的更新进展，及时获取RoHS豁免相关的最新消息，开展供应链调查，以便豁免发生更新时能够及时应对。
