制药企业需要依靠更加可靠的密闭设备来实现高效的工作保护。菲特出品了一本新的《密闭手册》，在其中探讨了密闭技术需要满足哪些要求，以及压片机制造商未来在安全且高效的密闭生产过程中为何起着决定性作用。

2022/03/10 更新 分类：科研开发 分享

本文件的观点代表了边界和分类工作组(BCWG，医疗器械协调小组的一个分组)成员国主管当局达成的协定。这些观点不具有法律约束力，因为只有欧盟法院才能对欧盟法律做出权威性解释。

2023/01/06 更新 分类：法规标准 分享

UN38.3是指联合国针对危险品运输专门制定的《联合国危险物品运输试验和标准手册》的第3部分38.3条款。

2024/01/12 更新 分类：法规标准 分享

质量大师的质量观点

2015/11/28 更新 分类：生产品管 分享

UN38.3是指在联合国针对危险品运输专门制定的《联合国危险物品运输试验和标准手册》的第3部分38. 3款，即要求锂电池运输前，必须要通过高度模拟、高低温循环、振动试验、冲击试验、 55℃外短路、撞击试验、过充电试验、强制放电试验，才能保证锂电池运输安全。

2016/06/21 更新 分类：法规标准 分享

MTBF保证试验（MTBF Assurance Test）是于1987年在美国军用手册MIL-HDBK-781《工程研制、鉴定和生产可靠性试验方法、方案和环境》中引入的，并在1996年颁布的修订版MIL-HDBK-781A中予以保留。

2017/10/31 更新 分类：法规标准 分享

FMECA是一种可靠性定性分析技术，针对产品所有可能的故障，根据对故障模式的分析，确定每种故障模式对产品工作的影响，找出故障原因，并按故障模式的严重程度和发生概率确定其危害性。

2019/10/09 更新 分类：科研开发 分享

环境应力筛选( environmental stress screening（ESS）)为发现和排除产品中不良零件、元器件、工艺缺陷和防止出现早期失效，在环境应力下所做的一系列试验。环境应力的确定方法

2019/10/21 更新 分类：科研开发 分享

高频电刀使用手册中载有简明的使用注意事项，这是操作者必须认真阅读和遵守的重要内容，包括对铭牌上负载电阻，应了解其重要性，否则会严重影响校准的准确性。现对一些在校准中需要掌握的主要原则作如下归纳和说明，以便更好更安全地进行校准工作。

2021/02/25 更新 分类：法规标准 分享

质量记录填写方法汇总

2017/11/24 更新 分类：生产品管 分享