通过收集美国FDA网站公布的批准前检查相关法律法规，研究美国FDA药品批准前检查的发展历程，重点对美国FDA药品批准前检查合规项目手册及其修订过程进行分析讨论。

2024/04/09 更新 分类：科研开发 分享

对于残留溶剂的检测方法，众所周知是采用气相色谱法。那么气相色谱方法开发流程是怎样的，有哪些经验和技巧呢？

2024/12/16 更新 分类：科研开发 分享

第四版FMEA手册中的DFMEA(设计FMEA)、PFMEA（过程FMEA），包括了系统（总成）、子系统（分总成）、接口部分、零部件以及制造和装配过程中所有潜在失效模式的考虑。

2017/02/09 更新 分类：生产品管 分享

2月27日0时42分，南京工业大学一实验室发生火灾。附《实验室火灾预防与处理手册》

2019/02/28 更新 分类：实验管理 分享

几乎所有的锂电池必须通过联合国试验和标准手册UN 38.3的检测和认证，以确保锂电池在运输过程中的安全。

2015/01/19 更新 分类：法规标准 分享

2015年3月12日，美国发布通报，动植物健康检验局(APHIS)公布，我们确定有必要立即在植物保护与检疫处理手册内增加一项针对外来有害生物, 包括智利伪红螨的新处理计划——无花果溴化甲烷熏蒸处理

2015/04/04 更新 分类：法规标准 分享

通报号: G/TBT/N/SAU/849 ICS号: 43.020 发布日期: 2015-06-09 截至日期: 2015-08-08 通报成员: 沙特阿拉伯 目标和理由: 产品或技术安全要求 内容概述: 本技术法规规定了客车、卡车和公共汽车定期技

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

ECHA最终筛选出约200个已注册的物质计划由成员国进行进一步的卷宗审查。当局将会制定一个卷宗的检查手册，根据待查物质决定是否需要进行法规行动。例如符合性检查、物质评估、统

2015/08/03 更新 分类：行业研究 分享

通报号: G/TBT/N/USA/1121 ICS号: 11.020 发布日期: 2016-05-09 截至日期: 2016-07-18 通报成员: 美国 目标和理由: 保护消费者;防止欺诈行为 内容概述: 食品药品管理局（FDA或我们）现提出修订涉及标

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

新版手册，增加了一种新的FMEA类别，即“监视及系统响应FMEA”，简称FMEA-MSR。

2019/09/09 更新 分类：科研开发 分享