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实验室4个问题典型答案
2022/07/22 更新 分类：实验管理 分享
本研究重点对上述指导原则进行梳理，对儿童用口服溶液审评中原辅料选择、质量控制等问题进行总结，以期为儿童用口服溶液的研究和申报提供参考。
2022/12/02 更新 分类：科研开发 分享
脂质纳米颗粒（LNP）递送技术的突破，推动了RNA 疗法的发展，受到了广泛关注。
2023/01/08 更新 分类：科研开发 分享
硬度测试非常有用，可用它来评估材料性能、并在生产过程及研发工作中进行质量控制。必须根据具体应用选择硬度测试方法。试样制备等级的选择取决于材料特性和测试载荷。
2023/01/13 更新 分类：科研开发 分享
行业标准规定检验抽样数量和医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南的要求不一致。
2023/05/29 更新 分类：法规标准 分享
本文结合药品审评工作，从释放机制、处方工艺、质量控制等方面，提出微球药学评价的特殊关注点。
2023/06/06 更新 分类：科研开发 分享
本文讨论了IVT mRNA药物的序列设计、递送载体、给药方式、应用前景及安全性, 并对其质量控制进行简单探讨。
2023/10/12 更新 分类：科研开发 分享
质量控制领域是FDA检查员在每次检查中特别关注的焦点。在这里，违反GMP法规的行为尤其频繁，这可以从大量的警告信中看到。
2023/11/10 更新 分类：监管召回 分享
根据《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》，医疗器械生产企业应当建立并实施成品放行程序，明确成品放行条件、放行批准要求。
2023/11/28 更新 分类：法规标准 分享
虽然小核酸药物是按照化学药物申报，那么小核酸药物的研究要点有哪些？下面从序列设计思路、单体合成、序列合成、质量控制、递送系统等五个方面进行讨论。
2023/12/21 更新 分类：科研开发 分享
