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本文主要以相关指导原则和电子刊物为基础，探讨合成多肽药质量控制项目设置的合理性，同时对多肽药物杂质谱研究应关注的内容进行分析。
2020/11/11 更新 分类：法规标准 分享
2020年度医疗器械飞行检查不合项的问题主要集中在生产管理、厂房与设施、设备及质量控制等环节
2021/04/05 更新 分类：科研开发 分享
本文以最新发布的3个中药药学研究技术指导原则为例，对建立完善符合中药特点的中药药学研究技术指导原则体系的背景和思路进行了介绍。
2021/04/22 更新 分类：法规标准 分享
本文对流池法的发展、装置及应用进行综述，为难溶性药物、特殊剂型等制剂体外溶出质量控制提供一种新的方法。
2021/05/12 更新 分类：科研开发 分享
本文给出了预估固体制剂含量风险的数学模型，介绍其应用；本法用于固体制剂及同类其他产品的改进、产品开发及质量控制。
2021/07/28 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了理化分析方法的检测限、定量限和耐用性，分析方法日常质量控制计划的制定，及验证实例。
2021/08/31 更新 分类：科研开发 分享
有3种方式可使热封有助于改善包装和提高产品安全性：更高的密封强度，严格质量控制及通过目视检查。
2021/10/18 更新 分类：科研开发 分享
本文主要针对软膏剂的新型基质、制备工艺的优化和质量控制三方面进行综述，以期为新型软膏剂的研发提供理论参考。
2021/11/22 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了金属板材室温拉伸试验室间比对及分析，以期通过比对活动提升各参加试验室的质量控制水平，确保检测结果的良好精密度。
2021/11/24 更新 分类：科研开发 分享
高效液相色谱法（HPLC）是药物开发和质量控制过程的重要检测手段。本文阐述了HPLC方法开发的一般流程。
2022/04/19 更新 分类：科研开发 分享
