本文对口溶膜类新药产品上市情况及开发立项建议、处方工艺开发、质量控制等方面进行探讨，希望对此类产品的开发和评价提供借鉴。

2024/10/17 更新 分类：科研开发 分享

我们的文章旨在澄清OOS、OOT和 OOE概念，探讨它们之间的区别，并讨论它们在现代制药检测实践中的作用。

2024/10/24 更新 分类：生产品管 分享

本文对口颊膜类药物的基本情况进行介绍,结合审评工作,对口颊膜处方工艺开发、质量控制等方面进行探讨,希望为此类产品的开发和评价提供借鉴。

2024/10/25 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械生产日期对于产品的质量控制、追溯和有效期管理至关重要。

2024/11/07 更新 分类：法规标准 分享

这篇文章通过3个例子介绍QBD方法在当前评价缓控释制剂提高生物等效性方面的作用，采用使用适当的质量控制策略实现药学等效源于设计。

2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享

2025年1月20日，中国药典委发布了《药品包装用泡罩包装系统指导原则》征求意见稿，征求意见期为自发布之日起三个月。

2025/02/10 更新 分类：法规标准 分享

文章简要分析了原料药工艺开发的基本流程，探究了工艺开发过程中面临的关键问题及挑战。

2025/02/11 更新 分类：科研开发 分享

综述了小容量注射剂的定义、分类以及技术优化措施,包括制剂技术、生产工艺和包装材料的改进。

2025/02/18 更新 分类：科研开发 分享

路桥工程试验检测作为工程施工质量控制的有效手段，其目的在于通过检测工程项目或特定工程，并以检测结果为参考依据，对特定产品质量或工程质量符合现行技术规范与否进行合理判别。

2016/10/08 更新 分类：生产品管 分享

由于药品是一类特殊商品，其质量能否过关，深刻影响着普通大众的健康问题。重视起始物料的选择及质量控制，从源头把控，不失为保证药品质量的一项上策之选。

2022/03/23 更新 分类：法规标准 分享