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  • 聚乙二醇化重组蛋白药物生产质量控制的一般考量

    本文对聚乙二醇化重组蛋白药物的质量控制一般策略进行归纳和总结,以便于行业对产品控制做进一步的思考。

    2024/02/26 更新 分类:生产品管 分享

  • 质量控制中常见的三个误区分析

    质量控制中常见的三个误区

    2017/08/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 中药配方颗粒质量控制概况与思考

    中药配方颗粒是对传统中药材使用的弘扬和发展,自问世以来,以其独特的先进性、便捷性和现代化受到广泛的业界好评。与此同时,中药配方颗粒的质量控制也一直受到监管部门和行业的共同关注。质量控制是保证中药配方颗粒疗效的根本,本文就中药配方颗粒的质量控制情况进行分析和讨论,并提出一些思考和建议,旨在促进中药配方颗粒产业的健康发展。

    2022/04/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物制品原辅材料的质量安全控制考量

    本文介绍了不同阶段原辅材料安全性相关的缺陷项分析,法规对原辅材料质量控制的要求,关键生产原材料质量控制,原辅材料在工艺过程中引入杂质的安全性风险及一次性使用技术的质量安全控制。

    2022/05/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 谈对棉本色纱线的质量控制

    通过分析棉本色纱线中微量涤纶纤维的来源及对织物质量的影响,阐明对棉本色纱线质量控制的重要性。

    2015/10/27 更新 分类:实验管理 分享

  • GMP认证对药厂QC实验室设计的要求

    QC(质量控制)实验室作为传统质量控制体系的重要组成部分,历来是企业质量管理实施中的重点之一

    2018/07/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 磁粉检测操作要点及质量控制基础

    本文主要介绍了磁粉检测操作要点及质量控制基础:MT适用范围,标准试片,磁粉检测操作方法,磁痕显示的分类和记录,复验,磁粉检测质量分级及综合评级。

    2021/12/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 植入性医疗器械生产企业进行产品质量控制的要点

    为帮助企业建立合规的植入性医疗器械生产质量管理体系,本文列举了其中重点环节的审查要求,供大家参考及自查。

    2022/01/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 血源筛查诊断试剂及其质量控制

    血源筛查试剂,指用于血源筛查的体外诊断试剂,其质量与公共健康密切相关。本文重点关注血筛试剂的种类、监管现状、质量控制、相关标准物质和标准等。

    2022/05/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 国家卫健委发布:医疗质量控制中心管理规定

    为引导质控中心规范健康发展,结合实践经验,在以往工作的基础上,国家卫健委组织制定了《医疗质量控制中心管理规定》。

    2023/03/07 更新 分类:法规标准 分享