本文主要介绍了医疗器械委托生产的质量控制。

2021/12/20 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了新版ICH Q9《质量风险管理》。

2021/12/20 更新 分类：法规标准 分享

FDA质量体系将修订，以兼容ISO13485的要求。

2022/02/25 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了质量回溯的概念,目的,核心环节,步骤及持续改进意识。

2022/03/01 更新 分类：生产品管 分享

在现有质量管理体系下，如何升级为满足MDR要求的质量管理体系？

2022/04/13 更新 分类：法规标准 分享

我国现行医疗器械质量管理标准汇总

2022/04/20 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了质量风险管理在药品生命周期中的应用。

2022/05/16 更新 分类：科研开发 分享

本文从片剂的生产工序流程出发，介绍关键的质量控制点，探讨如何制定有效的控制措施。

2022/06/10 更新 分类：科研开发 分享

本文讲述了无菌医械生产质量控制中的检查要点。

2022/06/17 更新 分类：生产品管 分享

药物质量标准建立过程中相关疑问的解惑

2022/06/19 更新 分类：法规标准 分享