工信厅科函〔2015〕238号 有关省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门，有关中央管理企业： 根据工业和信息化部、财政部《技术创新示范企业认定

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

根据《工业和信息化部重点实验室管理暂行办法》（工信部科〔2014〕515号）有关规定要求，现将首批拟认定的工业和信息化部重点实验室名单予以公示。公示期为2015年6月23日—6月29日

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

工业和信息化部办公厅关于公布第二批（2012年） 认定国家技术创新示范企业复核评价结果的通知 工信厅科函〔2015〕485号 有关省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

近期，leva数字治疗系统获得美国食品和药物管理局（FDA）突破性设备认定（Breakthrough Device Designation）。美国Renovia公司一直致力于开发女性盆底疾病的数字疗法，Leva Digital Therapeutic是该公司的主导产品。

2022/04/22 更新 分类：热点事件 分享

2023年5月2日，专注于脊柱侧凸外科治疗领域的医疗器械公司 Cresco Spine 宣布，其创新型 Spring Distraction System 脊柱系统（ SDS™ ）已获得 FDA 突破性设备认定。

2023/05/10 更新 分类：热点事件 分享

2023年5月31日，美国QuantalX公司宣布，其研发的Delphi-MD神经诊断设备已获得美国FDA的突破性设备认定。

2023/06/02 更新 分类：科研开发 分享

近日，心擎医疗介入式人工心脏NyokAssist®获得美国食品药品监督管理局（FDA）“突破性设备（Breakthrough Device）”认定，成为了国内首个获此认定的介入式人工心脏。

2023/10/10 更新 分类：科研开发 分享

2024年3月4日，EDAP TMS SA宣布，其 Focal One 高强度聚焦超声（HIFU）平台已获得FDA的“突破性设备”认定，用于治疗深部浸润型子宫内膜异位症（DIE）。

2024/03/09 更新 分类：科研开发 分享

百多力公司用于慢性肢体缺血（CLTI）患者的Freesolve膝下可吸收镁支架（BTK RMS）获得了美国食品及药物管理局（FDA）的突破性器械认定。

2024/03/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，Alleviant Medical 宣布，公司开发的一种无植入物心房分流设备获得了美国FDA的试验器械豁免（IDE）和突破性器械认定，即将展开一项关键实验评估设备表现。

2025/01/16 更新 分类：科研开发 分享