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根据美国食品药品管理局(FDA)官网信息,美敦力公司因可能的电路问题,将召回超过1.3万个双腔植入式心脏起搏器
2019/02/26 更新 分类:监管召回 分享
雅培公布Aveir的Leadless II IDE 最新研究结果,并且FDA正式开始审查研究结果,一旦获得批准,可以为需要使用起搏器来治疗缓慢心律的患者提供新的好处。
2021/11/16 更新 分类:科研开发 分享
2023年9月19日,医疗技术创新公司 Orchestra BioMed Holdings, Inc.宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了其器械临床实验豁免(IDE),以启动全球关键的 BACKBEAT(一种起搏器高血压疗法)研究。
2023/09/22 更新 分类:科研开发 分享
一种新型可注射的临时起搏器可在紧急情况下帮助纠正心律失常。这种纳米颗粒凝胶可在体内无害溶解前调节心脏电信号长达五天。
2024/09/11 更新 分类:科研开发 分享
体外经皮起搏器适用于体外经皮起搏产品,可进行体外经皮起搏治疗,按照《医疗器械分类目录》,产品的管理类别为Ⅲ类,是用于心脏的治疗、急救装置。本文对体外经皮起搏器的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/08/01 更新 分类:科研开发 分享
美敦力宣布其下一代无导线起搏器---Micra(Micra AV2和Micra VR2)获CE批准上市。这是即去年FDA批准Micra AV2和Micra VR2之后,又一个主流市场批准美敦力的下一代无导线起搏器。
2024/01/07 更新 分类:科研开发 分享
心脏是体内血液循环的动力源,它的作用类似一个泵,驱使血液在血管中流动
2018/07/19 更新 分类:科研开发 分享
波科宣布正式启动m CRM 临床评估---ATP临床试验,以评估mCRM的安全性和有效性。
2021/12/03 更新 分类:科研开发 分享
本篇内容主要介绍生物起搏的前沿性研究,包含:1、基于多能型干细胞来源的心肌细胞;2、基于基因工程的生物起搏的探索性研究。
2022/12/22 更新 分类:科研开发 分享
本文利用医疗器械大数据优势建立市场数据库,以公开数据结合独家数据,多维度测算细分产品市场规模、客观描绘市场竞争格局、预测未来市场趋势。
2023/02/28 更新 分类:行业研究 分享