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目前人工智能类医疗软件临床试验在中国许多地方开展,适应症广泛,获批的产品也在不断的增加,以眼底病变产品为例获批的产品就有:糖尿病视网膜病变辅助诊断类产品、慢性青光眼视神经眼底病变辅助诊断产品以及多病种(视网膜黄斑变性等产品)类。
2023/01/09 更新 分类:科研开发 分享
据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网信息,3月24日,数坤科技颅内出血CT图像辅助分诊软件(StrokeDoc)正式获批NMPA三类医疗器械注册证,本产品可对颅脑CT平扫影像进行显示、处理、测量和分析,用于对超急性期、急性期颅内出血患者的分诊提示。
2023/03/26 更新 分类:热点事件 分享
本文编制了《软件适用性验证记录表》仅供参考!
2023/04/20 更新 分类:实验管理 分享
静水压测试标准汇总
2017/09/23 更新 分类:法规标准 分享
电磁兼容培训测试题
2019/01/11 更新 分类:法规标准 分享
本篇文章主要列举手机整机的可靠性测试。整机可靠性测试又分为环境测试,机械测试,寿命测试,表面处理测试,三防测试。
2020/04/20 更新 分类:法规标准 分享
细胞毒试验测试的是器械对哺乳动物细胞的毒性,本文主要介绍细胞毒测试的测试标准和测试方法及应用。
2021/02/26 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了TEM测试常规制样。
2022/08/24 更新 分类:科研开发 分享
TEM测试离子减薄
2022/09/07 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了常见硬度及其测试方法。
2023/11/27 更新 分类:科研开发 分享