您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • surgiVue:一次性微型内窥镜 FDA批准适用于多个科室

    surgiVue是一款一次性使用的微型软镜,其最大外径仅为2mm,操作简单,适用单人操作,可以适用于多个科室,目前已经获得FDA批准上市。

    2022/01/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 连续体机器人形状感知研究取得进展

    中国科学院沈阳自动化研究所智能腔镜手术机器人研究组在连续体机器人形状感知方面研究取得新进展。相关成果发表在机器人领域期刊IEEE Robotics and Automation Letters上。

    2022/04/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 刚刚,国家药监局发布20项医械行标及2项行标修改单,最早2023年10月实施

    刚刚,国家药监局发布YY 0719.2-2022《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》等20项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单

    2022/10/20 更新 分类:法规标准 分享

  • MIDASVu:1.9mm的一次性30°关节镜

    关节镜是一种观察关节内部结构的直径5mm左右的硬镜,主要用于诊治关节疾患的内窥镜。关节镜手术是最常见的外科手术之一,仅在美国每天就有超过 17000 台手术。

    2022/11/13 更新 分类:热点事件 分享

  • 电磁导航EMN技术的原理与设计

    自1990年代发明到2000年代后期的广泛采用,电磁导航(EMN)已成为手术导航的明智选择,并已在介入性支气管镜、泌尿外科、神经外科和心脏病学领域广泛应用。

    2023/03/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 2023年中国眼科创新医疗器械盘点

    截至2023年12月20日,据国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,2023年有3款眼科创新医疗器械获批,分别是爱尔康公司的2款晶状体产品和上海艾康特公司的硬性巩膜接触镜。

    2023/12/20 更新 分类:行业研究 分享

  • 新华医疗新款胸腹腔内窥镜获批,支持高温高压灭菌

    新华医疗于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称:胸腹腔内窥镜,由镜体、目镜罩、导光束连接口和导光束适配器组成。

    2024/05/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 13批(台)医疗器械抽检不合规

    国家药品监督管理局组织对心电图机、软性接触镜、幽门螺杆菌抗体检测试剂等10个品种进行了产品质量监督抽检,有13批(台)产品不符合标准规定。

    2024/07/30 更新 分类:监管召回 分享

  • 实验室可以将以前相关的外校设备转成内部校准吗?

    如果实验室有同事有内校员资格证书,需要内校的设备也有相对应的内校作业指导书,同时也准备了相关的测试不确定度计算表格文件,这些是不是也可以将以前相关的外校设备转成内部校准?

    2018/12/06 更新 分类:实验管理 分享

  • eCLIPs:类蜈蚣似的动脉瘤治疗器械

    颅内动脉瘤(Intracranial Aneurysm, AN)是一种常见的危害人类健康的疾病,目前发病机理不是非常清楚,一般认为与脑血管壁结构发育不良、高血压、遗传等因素有关。动脉瘤破裂常表现为蛛网膜下腔出血。自发性蛛网膜下腔出血中颅内动脉瘤占85%,颅内动脉瘤破裂出血后脑血管痉挛、再出血与急性脑积水是危及生命的并发症,具有较高的死亡率和致残率。

    2021/02/25 更新 分类:科研开发 分享