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  • 通过体外磁场控制的磁性纳米机器人,无需植入支架治疗颅内动脉瘤

    上海交通大学医学院附属上海第六人民医院和爱丁堡大学的研究人员联合开发一款新型磁性纳米机器人---FTP nanorobot,实现诱导靶动脉瘤的快速栓塞,无需植入支架等传统介入手术器械。

    2024/09/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 国家药监局通报国家医疗器械监督抽检结果40批(台)产品不合规

    为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,原国家食品药品监督管理总局组织对软性接触镜、无创自动测量血压计(电子血压计)、医用外科口罩等5个品种424批(台)的产品进行了质量监督抽检,共40批(台)产品不符合标准规定

    2018/05/31 更新 分类:监管召回 分享

  • 市场监管总局通报2018年冲锋衣等12种产品质量国抽情况

    本次抽查产品为冲锋衣、儿童及婴幼儿服装、毛巾、皮鞋、日常防护型口罩、电风扇、老视成镜、太阳镜、洗手液、棉花加工机械、电力线阻波器、电力整流器等12种产品。

    2018/12/26 更新 分类:监管召回 分享

  • 国家药监局通报24批(台)医疗器械抽检不合格

    为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、葡萄糖测定试剂盒、软性接触镜等6个品种的产品进行了质量监督抽检,共24批(台)产品不符合标准规定

    2020/05/22 更新 分类:监管召回 分享

  • 五类手术机器人的技术与应用

    随着未来手术机器人在关键技术领域的突破与发展、且越来越多国内产品正与5G、AR、人工智能等全球技术接轨,国产龙头企业前景可期。本文将主要从技术要点方面来介绍在临床领域参与程度较高的腔镜手术机器人、骨科手术机器人、泛血管手术机器人

    2021/09/13 更新 分类:行业研究 分享

  • 准分子激光角膜屈光治疗仪临床试验设计思路

    为了使屈光不正患者获得正常的视力,需要对眼的屈光不正进行矫正。目前屈光不正的矫治方法主要有佩戴框架眼镜、佩戴角膜接触镜及实施屈光手术3种。3种矫治方式的光学原理均为通过镜片或手术改变眼屈光面的折射能力,达到外界物体可于视网膜上成清晰的像的目的。

    2022/08/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 一次性使用切口保护套研发实验要求与主要风险

    一次性使用切口保护套产品(以下简称切口保护套)是指内窥镜手术或开放手术时对窥镜洞口或开放切口进行保护、扩张的手术器械。切口保护套在《医疗器械分类目录》中管理类别为II类,分类编码为:02-15-06。

    2022/12/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 气相色谱法和HPLC测定角膜塑形镜中MAA、HFIPM 和TRIS等3种单体残留量

    本工作分别采用气相色谱法 (GC)和HPLC测定角膜塑形镜中MAA、HFIPM 和TRIS等3种单体残留量,并对方法的检出限、线性范围、准确度以及显著性差异等进行比较,明确两种方法各自特点和适用范围。

    2023/05/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】三类医疗器械说明书是否可以使用电子版

    请问是否允许三类医疗器械如软性亲水接触镜,或护理液等产品,使用电子说明书取代纸本说明书? 例如:产品销售包装盒上随附说明书的二维码,供消费者直接扫描获取电子说明书。

    2023/12/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 美国俄勒冈州双酚A禁令

    美国俄勒冈州参议院于4月7日以20票赞成9票反对通过了婴儿奶瓶双酚A禁令。法令规定:禁止在州内生产和销售3岁以下小孩使用的含有双酚A(BPA)的食品和饮料容器。 该法令还禁止制造

    2015/07/27 更新 分类:其他 分享