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研究缓释微球仿制药的质量管理策略,为缓释微球仿制药相关法律法规、审评监管工具及技术标准的制定与完善提供参考。小编建议将药物空间分布及存在形式也列为仿制缓释微球制剂质量控制的技术要求之一,从而提高质量管理的科学性。
2022/02/17 更新 分类:科研开发 分享
本文研究了动力电池安全性相关的燃烧爆炸机理及过程,动力电池燃烧爆炸的本质原因是热管理失控,且其燃烧爆炸主要形式为燃爆;同时总结了国内外动力电池主要检测标准,重点分析了我国首个动力电池安全性强制标准GB 38031-2020,最后指出了目前检测技术中存在的不足,可为动力电池安全性检测提供参考。
2022/03/01 更新 分类:科研开发 分享
本文通过对BGA芯片枕头缺陷的形成机理进行分析,并运用鱼骨图分析造成枕头缺陷的主要原因,提出可行性对策。最后通过实例的形式使用高活性焊锡膏,优化钢网开孔和回流焊接曲线等方面进行工艺改善,有效改善了BGA枕头缺陷。
2022/03/01 更新 分类:科研开发 分享
金属材料的焊接性是指金属材料在采用一定的焊接工艺包括焊接方法、焊接材料、焊接规范及焊接结构形式等条件下,获得优良焊接接头的能力。一种金属,如果能用较多普通又简便的焊接工艺获得优良的焊接接头,则认为这种金属具有良好的焊接性能金属材料焊接性一般分为工艺焊接性和使用焊接性两个方面。
2022/04/14 更新 分类:科研开发 分享
我们讨论了已获美国食品和药物管理局,FDA批准的至少1个月缓释并长效药物控释制剂,并探究了长效药物递送制剂的临床应用,最后,总结了63种FDA批准的长效药物产品释放机制、给药持续时间、药物形式、给药途径、适应症、制造商和非活性成分。最后,展望了长效给药制剂未来的挑战和机遇。
2022/05/05 更新 分类:科研开发 分享
2022年4月,南方共同市场(以下简称“南共市”)三项食品接触包装和设备修订案MERCOSUR/GMC/RES. No. 19/21、MERCOSUR/GMC/RES. No. 20/21和MERCOSUR/GMC/RES. No. 21/21正式生效,这三项修订案将以补充文件的形式在原法规基础上共同管控在南共市成员国销售的相关食品接触包装。
2022/05/15 更新 分类:法规标准 分享
TVOC(Total Volatile Organic Compounds),主要包括苯、甲苯、二甲苯、乙苯、苯乙烯、甲醛、乙醛等。通常指沸点在50℃至250℃,在常温下可以蒸发的形式存在于空气中的可挥发性物质。它的毒性、刺激性、致癌性和特殊的气味性,会影响皮肤和黏膜,对人体产生急性损害。
2022/05/18 更新 分类:科研开发 分享
中性硼硅玻璃在注射剂药品包装材料中应用较为广泛,目前越来越多的制药企业首选此类材料作为注射剂的包装,经过加工可制造成玻璃安瓿、玻璃输液瓶、管制注射剂玻璃瓶、管制冻干粉针玻璃瓶、管制口服液瓶等不同玻璃包装形式。
2022/08/18 更新 分类:科研开发 分享
活性药物分子(API)大多是酸或碱形式,当游离碱或游离酸的稳定性存在问题时,药物盐型便是优选项,盐型是改善可离子化化合物成药性质的重要策略。这篇内容我们一起了解到底什么是药用盐型,它们对药物有什么影响,以及不同盐型之间有什么区别?
2022/09/16 更新 分类:科研开发 分享
近40 年来,亲和层析 (AC) 已被广泛用于大规模生物工艺,被认为是各种类型生物药下游工艺中初步捕获的首选方法。本文的目的是介绍a) 生物工艺亲和层析的历史,b) 基于亲和捕获步骤的平台工艺的现状,c) 定制开发生物工艺亲和填料的成熟领域,d)与其它形式的层析方法相比,基于亲和捕获的下游工艺的优势,以及e) 生物工艺亲和层析的未来方向。
2022/11/03 更新 分类:科研开发 分享