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  • 今年进博会医械巨头们带来哪些硬核产品

    11月5日至10日,第四届中国国际进口博览会在上海举办,一批“全球首发”、“亚洲首秀”、“中国首展”的创新医疗器械悉数亮相,覆盖高值耗材、大型医疗设备。参展商涉及众多全球医疗器械领域巨头,如美敦力、强生、雅培、波士顿科学、史赛克、西门子医疗、GE医疗等。

    2021/11/08 更新 分类:行业研究 分享

  • 2022年上半年全国医疗器械产品数据最新出炉:255356件

    据众成数科(JOINCHAIN)统计,截至2022年6月底,全国医疗器械产品有效注册、备案数达255356件,较2021年底增长4.49%,其中国产产品有230058件,进口产品有25298件,国产产品占比90.09%。

    2022/07/12 更新 分类:行业研究 分享

  • 2023年上半年中国医疗器械贸易情况简析

    中国医学装备协会根据中国海关数据整理显示,2023年1-6月我国医疗器械进出口贸易额481.61亿美元,同比下降18.12%,其中我出口236.32亿美元,同比下降31%,进口额245.29亿美元,同比下降0.17%.

    2023/08/20 更新 分类:行业研究 分享

  • 进口乳制品需满足哪些法律法规和标准要求?

    进口乳品应当符合我国食品安全标准的相关要求

    2016/01/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 射频美容仪正式纳入医疗器械管理,过渡期两年

    近日,国家药品监督管理局调整《医疗器械分类目录》,调整了09-07-02射频(非消融)治疗设备的产品描述和预期用途内容,并将射频皮肤治疗仪正式列入医疗器械分类目录,射频皮肤治疗仪也就是我们常说的射频美容仪正式纳入医疗器械管理,企业在生产、进口和销售射频美容仪前应先获得医疗器械注册证。

    2022/04/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 人工心脏瓣膜类产品注册报告

    人工心脏瓣膜是用于治疗心脏瓣膜疾病或缺损的植介入医疗器械。截至2024年6月30日,人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械有效产品注册总数为62件,其中国产产品有23件,进口产品39件,国产化率为37.1%。

    2024/08/16 更新 分类:行业研究 分享

  • 进口涂料检验监管要求

    本文主要介绍了涂料,海关对进口涂料有什么监管要求,进口涂料的备案流程,我国对进口涂料有什么强制性要求及进口涂料企业和消费者需要注意的事项。

    2021/11/28 更新 分类:监管召回 分享

  • 进口原油检验监管要求

    本文主要介绍了海关对进口原油的管理要求,进口原油应当符合的质量要求,海关对进口原油检验的其他要求及进口原油检验的便利化措施。

    2022/03/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 企业如何应对韩国K-REACH

    对于国内企业,若决定进行K-REACH的注册从而掌握贸易主动权,需要在韩国委托代理人来帮助其履行类似欧盟REACH下“唯一代表”的责任和义务

    2015/02/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 全球医疗机器人发展态势与中国应对策略

    细观中国在该产业的具体表现,集中在低中端医疗器械的研发与制造,高端产品主要依赖欧美进口。加之智能设备+大数据正在成为未来医疗器械发展的主流方向,中国亟需加强对高端医疗器械的关注和研究。笔者课题组以医疗机器人领域为高端医疗器械的一个缩影,浅析中国在该产业的优势与不足,以促进中国医疗器械产业健康、全方面发展。

    2022/11/05 更新 分类:行业研究 分享