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对于国内企业,若决定进行K-REACH的注册从而掌握贸易主动权,需要在韩国委托代理人来帮助其履行类似欧盟REACH下“唯一代表”的责任和义务
2015/02/10 更新 分类:法规标准 分享
细观中国在该产业的具体表现,集中在低中端医疗器械的研发与制造,高端产品主要依赖欧美进口。加之智能设备+大数据正在成为未来医疗器械发展的主流方向,中国亟需加强对高端医疗器械的关注和研究。笔者课题组以医疗机器人领域为高端医疗器械的一个缩影,浅析中国在该产业的优势与不足,以促进中国医疗器械产业健康、全方面发展。
2022/11/05 更新 分类:行业研究 分享
截至2018年6月7日,CMDE公示显示共有164家医械企业的193款产品进入“绿色审批通道”——“创新医疗器械特别审批通道”、“医疗器械优先审批通道”,其中19款产品由18家进口医械企业提出申请,174款产品由146家国内医械企业提出申请。
2018/06/11 更新 分类:热点事件 分享
随着时代的发展,越来越多的电子、电气设备或系统产品都需要进行检验检测,其中EMC测试是必备的检验检测指标之一。但EMC测试项目费用较贵,EMC实验室造价昂贵,绝大部分测量设备又需要采用进口设备,导致很少检验检测机构有能力建造EMC实验室。
2022/04/22 更新 分类:科研开发 分享
为保障公众用械安全,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,国家药监局决定自2023年5月11日起,对韩国韩士生科公司的同种异体骨修复材料,暂停进口、经营和使用。
2023/05/12 更新 分类:监管召回 分享
为保证进口食品及相关产品的安全性,食品卫生法第27条要求进口商须提交进口通报。该条款内容如下:若以商业销售或使用为目的进口食品、食品添加剂、食品设备、食品容器或包装
2015/07/22 更新 分类:其他 分享
文莱农林渔业和食品加工业欠发达,国内所需的农副产品、食品等均须大量进口。以2006年为例,文莱进口食品2.4亿美元,占其总进口额的14%。 为保证进口食品的质量, 文莱政府规定,
2015/08/28 更新 分类:其他 分享
11月18日,在郑州国际陆港联检中心,检验检疫人员对进口路虎揽胜车进行查验。这是郑州汽车整车进口口岸通过国家验收以来的首批进口整车,从此将有更多欧系汽车经新丝绸之路的郑
2015/09/12 更新 分类:其他 分享
一些市民迷信进口食品,但有数据却显示,进口食品的不合格率将近10%。专家表示,虽然不合格率包含标识不符合标准等因素,但政府还是要加强进口食品的监管。 昨日,由广州市科协
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
山东既是葡萄酒生产大省,也是葡萄酒进口大省。近年来,进口葡萄酒正逐渐由高端市场向大众消费市场转移,进口葡萄酒增量明显。 一、进口葡萄酒大量涌入国内市场主要原因 国内
2015/10/03 更新 分类:其他 分享