2月20日消息，CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2023年第1号）》（以下简称“《公示》”）。

2023/02/21 更新 分类：热点事件 分享

2月20日消息，CMDE对外发布《关于对落实市场监管总局 国家药监局 国家知识产权局支持复工复产十条相关事宜补充说明的通知》（以下简称“《通知》”）。

2023/02/21 更新 分类：法规标准 分享

今日，波士顿科学公司（NYSE：BSX）宣布，FARAPULSE脉冲电场消融（PFA）系统在中国阵发性房颤人群中使用的真实世界研究（简称“REPLACE研究”）正式启动。

2023/03/12 更新 分类：热点事件 分享

近日，省局正式印发《江苏省医疗器械生产分级监管实施办法》（以下简称《实施办法》）。

2023/03/14 更新 分类：法规标准 分享

近日，医疗设备和软件制造商Zoll Medical(以下简称“Zoll”)的系统遭到黑客攻击，这可能导致超过100万位用户的个人数据遭到破坏泄漏。

2023/03/16 更新 分类：热点事件 分享

3月21日消息，国家卫生健康委对外发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》（以下简称“《目录》”）。

2023/03/21 更新 分类：法规标准 分享

由于暗室操作不当、射线照相透照操作不当、或胶片本身质量存在的问题，在底片上可能产生一些类似缺陷、但并不是缺陷的影像，常简称为伪缺陷。

2023/04/03 更新 分类：科研开发 分享

组织网站发布G/TBT/N/KOR/1092通报，即《体外诊断医疗器械法实施规则的部分修正案草案》（以下简称《草案》）。

2023/04/05 更新 分类：法规标准 分享

3月30日消息，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布《2023年第一次医疗器械分类界定结果汇总》（以下简称“《结果汇总》”）。

2023/04/06 更新 分类：热点事件 分享

2023年4月6日,波恩大学医院（英文缩写UKB，以下简称UKB）的新生儿科团队开展了世界首例接受体外膜肺氧合（ECMO）治疗的儿童使用移动磁共振成像（MRI）检查的研究。

2023/04/14 更新 分类：热点事件 分享