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药物杂质的研究规范，杂质检查项目的确定，杂质限度的确定，杂质的常用检查方法
2020/08/05 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了在EMA亚硝胺杂质问答下，9个已知杂质和未知杂质限度问答。
2022/04/04 更新 分类：科研开发 分享
随着辅助生殖技术临床开展规模的日益扩大，以及细胞及分子遗传学诊断技术的快速发展，胚胎植入前遗传学诊断（PGD）和植入前遗传学筛查（PGS）技术迎来了快速的增长和发展。
2018/11/08 更新 分类：行业研究 分享
本文讨论了制剂杂质的研究思路
2021/12/28 更新 分类：科研开发 分享
药物杂质分析方法的综述。
2024/09/12 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了基毒杂质研究与检测。
2024/09/09 更新 分类：科研开发 分享
本文主要针对基因毒性杂质中的N-亚硝胺类化合物，介绍其毒理学研究进展以及食品、水体、烟草、药品等不同基质中检测方法的研究进展，包括毒理学作用机制、前处理方法、定量方法等，旨在为药品基质中N-亚硝胺类化合物的检测研究提供参考。
2020/01/16 更新 分类：法规标准 分享
《人类遗传资源管理条例实施细则》已经2023年5月11日科技部第3次部务会审议通过，现予公布，自2023年7月1日起施行。
2023/06/01 更新 分类：法规标准 分享
杂质限度制定是很多药物研究工作的起点，如杂质分析方法开发、杂质控制策略和工艺优化等。
2022/09/23 更新 分类：科研开发 分享
原料药中有机杂质来源于合成工艺相关的杂质及储存过程中产生的杂质。
2023/05/18 更新 分类：科研开发 分享
