本文按照无机杂质、残留溶剂和有机杂质的顺序逐一探讨各类杂质的具体研究思路和控制策略。

2023/05/26 更新 分类：科研开发 分享

在杂质研究总体原则的指导下，其中杂质谱的分析应是杂质研究的重要内容之一。

2024/08/02 更新 分类：科研开发 分享

为贯彻落实好《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》，确保各项规定落地落实，进一步提高我国人类遗传资源管理效能，科技部研究起草了《人类遗传资源管理条例实施细则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

2022/03/23 更新 分类：法规标准 分享

药品杂质研究与控制，其以杂质谱分析为主线、安全性为核心、风险控制为策略。本稿将从两部分对药物杂质进行介绍：1）关键知识点；2）部分相关疑问及解答。

2019/08/29 更新 分类：科研开发 分享

药物中的杂质可能来源于药物生产以及销售等各个环节。根据 ICH指导原则可将药物杂质分为有机杂质、无机杂质、残留溶剂以及其他杂质。

2022/08/25 更新 分类：科研开发 分享

杂质测定中加校正因子的主成分自身对照法

2022/07/27 更新 分类：科研开发 分享

原料药中亚硝胺杂质的风险评估实操

2022/12/05 更新 分类：科研开发 分享

欧洲药典委员会修订涉及亚硝胺杂质的2034和2619通论。

2023/02/09 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了仿制药有机杂质的研究思路。

2023/03/30 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了化学药品杂质分类及限度要求。

2023/06/01 更新 分类：科研开发 分享