分析方法验证是在药品研发和新药申报的关键技术资料之一，验证方案设计是其中的重难点所在。在符合法律法规和监管机构要求的最根本前提下，采取不同的思路对于各种不同属性的药品和方法进行验证设计都是可行的。本文试图在合规性与验证工作量的平衡中，寻找方法验证中的合并设计方案，为大家提供一种参考的解决方案。

2020/12/02 更新 分类：科研开发 分享

芯片封装绑线设计： 1.金线的选择，2. 芯片pad设计规则；WB工艺主要从：工艺，主要参数对键合的影响，劈刀的选型，打线可靠性标准，线弧设计，常见不良及原因分析和如何提升打线效率几个方面。

2021/06/24 更新 分类：科研开发 分享

通报号: G/SPS/N/JPN/418 ICS号: 65 发布日期: 2015-06-08 截至日期: 2015-06-08 通报成员: 日本 目标和理由: 植物保护 内容概述: 因韩国2015年5月29日报道爆发了梨火疫病菌(Erwiniaamylovora)，日本暂停进

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

日前，戴森贸易（上海）有限公司向国家质检总局提交了召回计划，从2017年12月12日起召回部分进口空气净化暖风器。中国大陆地区受影响的产品数量共计116283台。

2017/12/12 更新 分类：监管召回 分享

日前，真珍斑马技术贸易（上海）有限公司主动扩大召回部分第三方制造商制造的连接打印机的电源线，受影响的打印机型号为ZP450打印机，中国大陆地区受影响的电源线数量为1731根

2018/01/03 更新 分类：监管召回 分享

日本松下公司1月31日说，因部分零件存在质量问题，松下将召回旗下12个型号大约97万台料理机的问题零件。

2018/02/05 更新 分类：监管召回 分享

因“断轴”召回，特斯拉再陷舆论风波。12月3日，国家市场监督管理总局缺陷产品管理中心发布公称，日前特斯拉提出申请，召回生产日期在2021年2月4日至2021年10月30日期间的部分国产Model Y电动汽车，共计21599辆。

2021/12/11 更新 分类：监管召回 分享

近日，随着医疗器械领域国内外企业纷纷发布第三季度销售业绩公告，从目前公布的数据来看，国内外医疗器械整体保持稳定增长，但其中也有部分外资企业公布因汇率或供应链问题及中国对疫情防控的不确定因素而导致业绩下滑。

2022/11/01 更新 分类：法规标准 分享

原子吸收光谱仪因灵敏、准确、简便等特点、已经成为部分元素测定的首选设备，几乎各大实验室都会配备一至两台，在原子吸收光谱仪使用过程中，实验人员最关心的就是仪器的灵敏度，那么，影响火焰原子吸收光谱仪灵敏度的因素有哪些？

2023/02/10 更新 分类：实验管理 分享

采用QbD进行分析方法验证的设计、确认和持续确证是药品有效、安全和质量可控的充分保证。要用于基于科学知识与风险评估的QbD理念，进行分析方法确认的设计和确认，以保证分析方法的科学性、准确性和可行性，进而通过分析方法的持续确证，始终如一地提供高质量的分析数据，以有效控制药品的内在质量，降低药品安全风险。

2022/01/29 更新 分类：科研开发 分享