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分析了注射用水分配系统设计要求和需要考虑的因素,通过决策树工具确定系统配置方案,重点对分配系统温度、流速、部件、取样、自控系统的设计进行了探讨。
2023/06/01 更新 分类:生产品管 分享
【问】设计开发过程中(转产前)的变更,图纸版本已升版,是否也需要走变更流程,做风险分析、验证、确认等工作?
2024/02/19 更新 分类:法规标准 分享
本文围绕薄壁加筋结构设计和复合材料增材制造工艺对国内外研究进展进行分析,积极探索结构 – 工艺 – 性能一体化设计方法。
2024/05/07 更新 分类:科研开发 分享
本文即是在分析国内外总体集成设计技术研究工作的基础上,探讨航天复杂装备总体集成设计的智慧研发模式的构建手段,以期为驱动未来装备发展提出相关建议。
2024/05/11 更新 分类:科研开发 分享
本文将分析开关电源电磁干扰的各种产生机理,并在其基础之上,提出开关电源的电磁兼容设计方法。
2025/01/16 更新 分类:科研开发 分享
本期我们将聚焦于设计开发到生产转化这一重要阶段,深入分析其目的、时机、输入、过程、输出以及相关法规要求,为医疗器械研发同仁提供参考。
2025/02/13 更新 分类:科研开发 分享
可靠性工程的核心是持续不断地与故障做斗争。与故障做斗争的设计分析方法又可以分为可靠性定性设计和可靠性定量设计分析。
2015/11/30 更新 分类:实验管理 分享
文章介绍正交试验设计在医疗器械产品开发过程中医用导管尖端成型工艺中的应用,通过应用正交试验设计中极差分析和方差分析方法,确定对医用导管尖端黏接力影响的关键因子,并确定温度、推力、时间和材料种类对医用导管尖端黏接力的影响,验证并确定最佳的医用导管尖端成型工艺参数窗口。
2020/04/01 更新 分类:科研开发 分享
净化工程的建造或装修,地面部分是整个工程中最受重视的部分之一,地面材料的选择是非常的重要的,在满足客户对地面所要求之外,设计工程人员还应考虑地面的施工难度和发尘量以及制作成本等
2018/09/03 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局发布了《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第一部分:决策原则(2021年修订版)》及《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第二部分:试验设计、实施质量保证》
2021/11/22 更新 分类:法规标准 分享