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人源化单克隆抗体目前在肿瘤、自身免疫病、抗病毒等多个治疗领域发挥着越来越重要的作用。截止目前,FDA已有50多种人源化抗体药物获批上市,人源化抗体为人类疾病的治疗提供了广阔的思路。抗体人源化技术包括嵌合抗体技术、人源化抗体技术和全人源抗体技术,并随之衍生出单链抗体、双特异性抗体、纳米抗体等多种形式的小分子人源化单克隆抗体。本文对人源化单克隆
2021/09/23 更新 分类:科研开发 分享
在本文中,我们将讨论关键成分及其对ADC疗效的重要作用或贡献。
2024/01/18 更新 分类:科研开发 分享
本文重点讨论了当前ADC生产的偶联方法并对其中三种常用偶联工艺进行了比较。
2024/08/24 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了《双特异性抗体类抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》。
2022/04/12 更新 分类:法规标准 分享
本文对ADC药物分子的关键元素,包括抗体、链接体、毒素小分子以及偶联技术等方面的最新研究进展进行总结,并讨论其优缺点。
2023/10/30 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2021/07/20 更新 分类:科研开发 分享
本文分析了国内外双特异性抗体注册申报现状,并结合药学审评经验及相关文献,对此类产品药学开发中的常见技术问题进行探讨,以期为双特异性抗体药物的药学开发及评价提供参考。
2024/06/09 更新 分类:科研开发 分享
本文通过对比不同容器和冷冻储存方式,希望为选择高效、低成本、保证质量稳定的抗体原液储存方法提供新思路。
2023/04/27 更新 分类:行业研究 分享
本文将简介双抗药物的作用机制,并通过已上市双抗药物的申报资料[2],总结双抗类药物的药代动力学特征及及研究方法。
2024/05/30 更新 分类:科研开发 分享
在大分子药物开发中,确定候选分子是核心步骤,类似于化学药物的PCC(临床前候选化合物)。以下是大分子药物开发的标准流程,不同公司可能会根据具体情况有所调整。
2024/10/09 更新 分类:科研开发 分享